Ozempic: Santé Canada approuve trois nouvelles indications

Dans le sillage de la FDA américaine, qui a approuvé en 2025 et 2024 les médicaments à base de sémaglutide OzempicMD et WegovyMD pour réduire les risques cardiovasculaires respectivement chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2), et de surpoids ou d’obésité, Santé Canada vient de donner son feu vert à trois nouvelles utilisations du traitement contre le diabète OzempicMD selon un communiqué de son fabricant Novo Nordisk. Le médicament à prise hebdomadaire pourra désormais être prescrit aux patients adultes atteints de DT2 pour améliorer la maîtrise de la glycémie et réduire le risque de réduction durable du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe), l'insuffisance rénale terminale et le décès d'origine cardiovasculaire chez les adultes atteints de DT2 et de maladie rénale chronique (MRC).À lire aussi: Quels agonistes du récepteur GLP-1 provoquent le plus d'effets secondaires?Comme celle de la FDA il y a quelques mois, cette approbation de Santé Canada se base sur les résultats de l’essai international FLOW1 à répartition aléatoire, à double insu et à groupes parallèles, contrôlé par placebo. Mené sur 3533 personnes à travers 28 pays dont le Canada, il a été conçu pour déterminer les effets du sémaglutide sur la protection rénale chez les participants atteints de MRC et de DT2, ainsi que pour évaluer l'incidence de la mortalité liée aux maladies cardiovasculaires (MCV).Le critère d'évaluation principal composite comprenait cinq composantes: apparition d'une diminution persistante ≥ 50% du DFGe selon l'équation CKD-EPI par rapport aux valeurs initialesapparition d'un DFGe (CKD-EPI) < 15 mL/min/1,73 m2 persistantinstauration d'un traitement rénal substitutif chronique (dialyse ou greffe de rein)décès lié à une insuffisance rénaledécès lié à une MCVD’après les conclusions publiées dans le New England Journal of Medicine, le sémaglutide à 1mg a été associé à une réduction de 24% du risque d’évolution de l’insuffisance rénale et de mortalité d’origines cardiovasculaire et rénale par rapport au placebo (331 événements et 410, rapport de risque: 0,76 [0,66;0,88];P = 0,0003). Dans le détail, le risque d'événements cardiovasculaires majeurs était 18% plus faible (rapport de risque, 0,82; IC à 95%, 0,68 à 0,98; P = 0,029) et le risque de décès toutes causes confondues était 20% plus faible (rapport de risque, 0,80; IC à 95%, 0,67 à 0,95, P = 0,01). La pente moyenne annuelle du DFGe était moins raide (indiquant une diminution plus lente) de 1,16 ml par minute pour 1,73 m2 dans le groupe sémaglutide (P < 0,001). Référence: Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P et coll. Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes. The N Engl J Med 2024;391:109-121. DOI: 10.1056/NEJMoa2403347

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