Anaphylaxie: l'arrivée de Neffy sur le marché canadien menace-t-elle EpiPen?

Article mis à jour le 05/08/2026 avec des informations sur la commercialisation du dispositif au Canada et les données d'un sondage commandé par le distributeur ALK Canada.Approuvé au mois d’avril dernier par Santé Canada, le vaporisateur nasal NeffyMD, premier traitement à l'épinéphrine sans aiguille, pour traiter les réactions allergiques graves, est désormais commercialisé au pays depuis le 5 août 2026. Ce traitement de 2 mg est approuvé pour les adultes et les enfants d’au moins 30 kg. Le NeffyMD 1 mg était déjà approuvé aux États-Unis pour les enfants pesant entre 15 et 30 kg. Jusqu'à présent, les auto-injecteurs d'épinéphrine restaient la seule option de traitement d'urgence disponible pour les réactions allergiques sévères au Canada. L’arrivée du vaporisateur nasal constitue une réelle opportunité clinique selon le Dr François Graham, allergologue et immunologue clinique au département de médecine du CHUM. L’approbation de NeffyMD repose selon lui sur des études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez des sujets sains que Santé Canada estime suffisamment similaires à celles de l’EpiPenMD pour conclure à des bénéfices comparables. Des données de vie réelle viennent appuyer ce constat, ajoute-t-il. Dans un programme observationnel de 545 patients traités par NeffyMD pour de l’anaphylaxie, environ 89% ont répondu à une seule dose, un taux essentiellement identique à celui historiquement rapporté avec l’injection d’épinéphrine. «Bien qu’il ne s’agisse pas d’un essai comparatif direct en anaphylaxie communautaire à grande échelle, ces résultats appuient l’idée d’une efficacité clinique comparable entre les deux dispositifs», indique-t-il à Profession Santé.Pour en savoir plus: Santé Canada approuve un vaporisateur nasal à base d'épinéphrine contre l'anaphylaxieDes résultats qui méritent d’être validés, poursuit Jean-François Bussières, ancien chef du Département de pharmacie du CHU Ste-Justine et responsable de l’Unité de recherche en pratique pharmaceutique (URPP) de l’UdeM. «Avant de s’emballer, il faudra valider dans la littérature si l’efficacité et le succès d’administration sont réellement comparables, souligne-t-il auprès de Profession Santé. Mais je dois reconnaître que, sur le plan thérapeutique, cela représente un intérêt certain pour mes collègues pharmaciens hospitaliers.»«NeffyMD a le potentiel de prendre une part importante sur le marché.»Malgré cela, NeffyMD pourrait-il réellement concurrencer EpiPen auprès du grand public comme des professionnels de santé? C’est probable, estime le professeur Philippe Bégin, directeur de la Clinique d'immunothérapie orale (CITO) du CHU Ste-Justine. «EpiPenMD a systématiquement résisté à l'arrivée de compétiteurs par le passé, mais cette fois-ci, c'est un produit véritablement différent.» Différent, et à première vue bien plus avantageux pour le grand public, abonde le Dr François Graham: «je pense que NeffyMD a le potentiel de prendre une part importante du marché, car c’est un produit qui a beaucoup pour plaire aux patients: durée de vie plus longue, stabilité aux extrêmes de température, et surtout une administration intranasale plutôt qu’une injection, qui fait souvent peur aux patients ou retarde le traitement.»En effet, selon un récent sondage1 en ligne mené par OnePoll pour le compte d'ALK Canada (distributeur du NeffyMD au pays) auprès de 2000 Canadiens représentatifs à l'échelle nationale, près de la moitié des Canadiens (49%) affirment qu'ils ne se sentiraient pas à l’aise d'utiliser un auto-injecteur d'épinéphrine en cas d'urgence. Ensuite, les pénuries d’injecteurs et les fréquents rappels de produits ne jouent pas en faveur de l’EpiPenMD, souligne Jean-François Bussières. «Cela place les patients dans des situations précaires avec des dispositifs périmés. L’arrivée d’une alternative est donc une bonne nouvelle pour le marché.»Testez vos connaissances: Quiz: que savez-vous (vraiment) du NeffyMD?Mais selon lui, la place que NeffyMD pourrait grignoter est avant tout en milieu ambulatoire, «pour un enfant ou un adulte allergique qui a peur des piqûres et qui serait plus à l’aise avec la voie nasale.» Comme les protocoles de traitement de l’anaphylaxie en milieu hospitalier étant très encadrés, les cliniciens continueront d’utiliser la voie injectable. D’ailleurs, même en ambulatoire, EpiPenMD est déjà bien ancré dans les habitudes des patients souffrant d’allergies sévères, qui savent l’utiliser – soit sur elles-mêmes, soit par un tiers –, et qui s’avère plus pratique dans différents cas de figure, rappelle le pharmacien. «C’est un geste qui peut être posé même si le patient a perdu connaissance. Accéder aux narines d’une personne qui est tombée au sol, qui est agitée ou qui présente des symptômes sévères pourrait s’avérer plus complexe.» «Pour un jeune patient qui va en camp de jour, par exemple, [NeffyMD] peut rassurer les moniteurs, mais une formation adéquate demeure essentielle: si le patient bouge et que le jet est administré à l’extérieur, la dose est perdue», observe-t-il.Un dispositif qui doit faire ses preuvesAu lieu de plomber les ventes d’EpiPen, l’arrivée de NeffyMD, «qui répond à un besoin évident», pourrait même avoir l’effet inverse, et les booster, croit le Pr Philippe Bégin. Selon lui, le simple fait qu’une option alternative arrive sur le marché va surtout forcer médecins et pharmaciens à aborder la question avec leurs patients, et donc faire naître des discussions et «des opportunités d’enseignement, peu importe le choix du dispositif final.»«Ça peut sensibiliser les gens à l'importance de savoir utiliser son dispositif et de toujours en avoir un deuxième à proximité», pense le Pr Philippe Bégin.«D’après les recommandations canadiennes, qui ont changé il y a 3 ans, il n'est plus requis d'aller à l'urgence après l'usage d'épinéphrine, puisque ça constituait une barrière importante à son usage. Pourtant, cette directive est très peu connue du public», explique-t-il à Profession Santé. D’autant que tout le monde n’est pas concerné par ce nouveau dispositif. Alors qu’EpiPenMD est offert à 0,3 mg pour les adultes et à 0,15 mg pour les enfants en injection intramusculaire, NeffyMD n’est approuvé au Canada que pour les patients de 30 kg ou plus avec une dose de 2 mg. «Une grande partie de la clientèle pédiatrique n’y a donc pas encore accès», observe François Graham.Ne manquez pas: Prise en charge de l’anaphylaxie: sept domaines concernés par de nouvelles données et recommandationsEnfin, l’argument économique pèsera évidemment dans la balance, pensent de concert les trois experts. «Est-ce que le régime public acceptera d’assumer ce coût si le bénéfice clinique n’est pas supérieur?, se questionne Jean-François Bussières. En tant que pharmacien d’établissement, je suis sensible à l’utilisation judicieuse des ressources.» «Il faudra donc prendre du recul, suivre l’évolution des données cliniques et, si l’aspect économique le permet, définir un créneau thérapeutique clair pour ce produit», estime Jean-François Bussières.François Graham, lui aussi, est dans l'expectative. «On a appris par le passé que plusieurs nouveaux dispositifs ont eu du mal à s’implanter durablement, comme EmeradeMD, retiré en raison d’un risque de dispositif défaillant, ou AllerjectMD, qui a connu des rappels et des ruptures d’approvisionnement récurrentes au fil des ans», se souvient-il. «Je pense que le prix ainsi que l’expérience real life détermineront si NeffyMD connaîtra un véritable succès.»Référence: OnePoll (2026). Sondage auprès des consommateurs. ALK-Abello Pharmaceuticals Inc. Canada

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