TDAH: Dyanavel XR arrive en comprimés au Canada

Kye Pharmaceuticals lance les comprimés Dyanavel XRMD, des comprimés d’amphétamine à libération prolongée dosés à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg (sous forme d’amphétamine [complexée avec du polystyrène sulfonate de sodium], de sulfate de dextroamphétamine et d’aspartate d’amphétamine).Le produit est indiqué pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants de 6 à 12 ans et les adultes de 18 ans ou plus. L’efficacité de Dyanavel XR à long terme, soit au-delà de 7 semaines chez les enfants de 6 à 12 ans ou au-delà de 5 semaines chez les adultes, n’a pas été évaluée de façon systématique dans des essais contrôlés.Les amphétamines exercent une activité stimulante sur le système nerveux central. On pense qu’elles bloquent la recapture de la noradrénaline et de la dopamine dans le neurone présynaptique, tout en augmentant la libération de ces monoamines dans l’espace extraneuronal.Les comprimés Dyanavel XR utilisent une technologie d’administration du médicament appelée LiquiXR. Celle-ci repose sur une combinaison de médicament libre, de médicament à libération immédiate non enrobé lié à une résine, et de médicament à libération prolongée lié à une résine avec un enrobage d’épaisseur variable. Cette association permet une libération continue de l’amphétamine.Après une dose unique de 20 mg de Dyanavel XR sous forme de comprimé, le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) de la d- et de la l-amphétamine est de cinq heures (intervalle: 2 à 9 h). Le début d’action survient une heure après la prise, et la durée d’action est d’environ 13 heures. Le fait de croquer les comprimés ou de les avaler entiers à jeun n’a pas d’effet significatif sur l’exposition ni sur le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale.La dose initiale recommandée est de 2,5 à 5 mg une fois par jour le matin. À noter: les comprimés de 5 mg sont sécables, afin de faciliter l’administration de la dose de 2,5 mg. La dose peut être augmentée par paliers de 2,5 à 5 mg par jour tous les quatre à sept jours, selon la réponse clinique. La dose maximale recommandée est de 20 mg une fois par jour.Les comprimés Dyanavel XR doivent être administrés le matin, avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être pris le plus tôt possible le matin afin d’éviter tout effet potentiel sur le sommeil le soir. Les comprimés peuvent être croqués ou avalés entiers.Lire aussi: Augmentation de 157% des diagnostics de TDAH en Ontario entre 2015 et 2023Effets indésirables et interactionsLes effets indésirables des comprimés Dyanavel XR sont similaires à ceux des autres produits d’amphétamine à libération prolongée. Les plus fréquents sont l’insomnie, l’irritabilité, l’anxiété, la diminution de l’appétit, la sécheresse buccale, les nausées, les céphalées et la tachycardie.Même si aucun effet indésirable grave n’a été rapporté dans les études cliniques, le produit partage les mises en garde et précautions des stimulants du système nerveux central, notamment les effets indésirables cardiovasculaires, la vasculopathie périphérique (y compris le phénomène de Raynaud), la dépendance, la tolérance et le risque d’abus, ainsi que les effets indésirables neurologiques et psychiatriques.Dyanavel XR est contre-indiqué avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), ou dans les 14 jours suivant l’arrêt d’un IMAO, en raison du risque de crises hypertensives. Un syndrome sérotoninergique est survenu à de rares occasions lorsque des amphétamines étaient utilisées en association avec des médicaments sérotoninergiques, notamment les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Ces associations doivent être utilisées avec prudence et sous surveillance attentive du patient, en particulier lors de l’instauration du traitement et des augmentations de dose. La monographie de Dyanavel XR comprend une liste d’autres interactions médicamenteuses potentielles.Une forme de suspension orale de Dyanavel XR (suspension orale d’amphétamine à libération prolongée à 2,5 mg/mL) a également été approuvée par Santé Canada, mais sa commercialisation n’est pas attendue avant le début de 2027. La suspension orale et les comprimés sont interchangeables et peuvent être substitués l’un à l’autre sur une base milligramme pour milligramme. Dyanavel XR n’est toutefois pas interchangeable avec d’autres produits d’amphétamine.RéférencesKye Pharmaceuticals Inc. Monographie de Dyanavel XR. Mississauga, ON; 28 juillet 2025.Kye Pharmaceuticals Inc. Kye Pharmaceuticals annonce la disponibilité de Dyanavel® XR sous forme de comprimés partout au Canada pour le traitement du TDAH. 8 juin 2026

TDAH: Dyanavel XR arrive en comprimés au Canada

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