Substances designées: ce que les pharmaciens doivent savoir sur les nouvelles règles de Santé Canada

Le nouveau Règlement sur les substances désignées de Santé Canada entrera en vigueur dans tout le pays le 1er octobre, modifiant certaines des règles que les pharmaciens et les personnels techniques doivent suivre lorsqu'ils manipulent des substances désignées.Le texte modernise et regroupe au sein d'un même cadre réglementaire plusieurs règles fédérales applicables aux stupéfiants, aux drogues contrôlées ainsi qu’aux substances ciblées (benzodiazépines). Pour les pharmaciens, certaines autorisations temporaires deviendront permanentes, tandis que les préparateurs en pharmacie pourront assumer de nouvelles responsabilités.Voici ce que vous devez savoir. Quels changements pour les personnels techniques en pharmacie?Les techniciens peuvent déjà effectuer des contrôles techniques sur les ordonnances de substances contrôlées et servir de témoins lors de leur destruction. À compter du 1er octobre, les ATP et les TP des autres provinces et territoires seront autorisés à:accepter les prescriptions verbales de substances désignées d'un professionnel de la santé;recevoir des substances désignées;transférer les ordonnances de substances désignées à un autre technicien en pharmacie ou pharmacien au Canada dans les deux ans suivant la date de réception de l’ordonnance;détruire les substances désignées dans une pharmacie communautaire ou dans un hôpital.En revanche, au Québec, les dispositions fédérales visant les techniciens en pharmacie ne s'appliquent pas, puisque ceux-ci ne sont pas des professionnels réglementés, rappelle l'Ordre des pharmaciens dans son document de référence.Ainsi, les personnels techniques ne pourront pas avoir accès aux substances désignées ni effectuer les nouveaux actes prévus par le Règlement sur les substances désignées de Santé Canada.«Sous la supervision d'un(e) pharmacien(le), le personnel technique peut toutefois participer à certaines activités liées aux substances désignées, notamment préparer des substances désignées, recevoir une commande et expédier ou livrer des substances désignées», indique toutefois l'OPQ. Quels changements pour les pharmaciens?Les pharmaciens et les internes pourront continuer à commander et à recevoir des substances désignées et à accepter les ordonnances verbales. Les pharmaciens peuvent déjà transférer, renouveler et adapter les ordonnances de substances désignées en vertu d'une exemption fédérale temporaire. La nouvelle réglementation maintient ces pouvoirs, mais modifie certaines règles relatives à leur utilisation.Voici ce que vous serez en mesure de faire à partir du 1er octobre.Prolongation d’ordonnances Prolonger les prescriptions de substances désignées faites par un praticien dans les deux ans suivant leur réception. L'Ordre des pharmaciens du Québec souligne qu'il faut consigner la date à laquelle vous recevez une prescription de substances désignées. «Cette limite vise notamment à ce que la documentation liée à la prescription originale du praticien demeure disponible en cas d'inspection», indique l'OPQ. Santé Canada s'attend à ce que la période de prolongation accordée soit cliniquement raisonnable. «L'objectif de cette disposition est d'assurer la continuité des soins, et non de permettre la prolongation indéfinie des ordonnances de substances désignées.»Modification d'ordonnancesAjuster une ordonnance de substance désignée sur la forme, la dose ou la posologie du médicament, notamment dans le cadre de la mise en place d'un plan de déprescription. «Lorsque vous ajustez la dose ou la posologie d'une substance désignée, vous devez tenir compte de la quantité totale prescrite dans l'ordonnance originale», insiste l'OPQ. «Une fois cette quantité utilisée, une nouvelle ordonnance est requise.» S'il n'est pas possible d'obtenir une nouvelle ordonnance du praticien et que la thérapie ne doit pas être interrompue, le pharmacien pourra prolonger l'ordonnance conformément aux dispositions applicables. Substitution thérapeutiqueSubstituer une substance désignée prescrite par une autre substance désignée dans les mêmes cas et conditions que ceux prévus pour les autres médicaments, notamment en cas de rupture d'approvisionnement. «L'intention est que la substitution soit cliniquement équivalente à l'ordonnance du praticien et qu'elle ne dépasse pas la quantité prescrite», rappelle l'Ordre, qui en appelle au jugement professionnel des pharmaciens. Déprescription d'ordonnancesDéprescription des ordonnances de substances désignées à titre d’adaptation, ou les exécuter partiellement conformément aux règles provinciales applicables. Il s'agit d'une nouvelle autorisation. Administration de médicamentsLes pharmaciens ne peuvent pas initier un nouveau traitement ni prescrire une nouvelle substance désignée, rappelle l'OPQ dans son document. En outre, l'administration d'une substance désignée prescrite par un praticien est soumise aux mêmes cas et conditions que ceux applicables aux autres médicaments, et ne peut être déléguée à un personnel technique. À partir du 1er octobre, vous devrez également: Fournir des substances désignées à des fins non urgentes (comme le remplissage centralisé) à une autre pharmacie uniquement sur présentation d'une commande écrite;Réserver la commande de substances désignées aux seuls pharmaciens;Classer les commandes et les ordonnances (incluant les formats électroniques et télécopiés) séparément, par ordre chronologique (date et numéro), et les conserver pendant deux ans.RessourcesRèglement sur les substances contrôlées de Santé CanadaDocument de référence Les substances designées dans le cadre de la pharmacie – Ordre des pharmaciens du Québec

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