Sinusite aiguë: une étude relance le débat entre amoxicilline et amoxicilline-clavulanate

À l’heure actuelle, il n’existe pas de consensus sur le fait de savoir si l’amoxicilline-clavulanate ou l’amoxicilline devrait constituer le traitement empirique de première intention de la sinusite aiguë non compliquée chez l’adulte. Pour examiner cette question, des chercheurs américains ont mené une étude comparant le risque d’échec thérapeutique et d’effets indésirables entre l’amoxicilline-clavulanate à dose standard et l’amoxicilline à dose standard dans le traitement de la sinusite aiguë chez l’adulte.Cette étude de cohorte rétrospective chez de nouveaux utilisateurs, avec comparateur actif, a utilisé une base de données nationale sur l’utilisation des soins de santé pour comparer l’amoxicilline-clavulanate à l’amoxicilline chez des adultes de 18 à 64 ans atteints de sinusite aiguë en contexte ambulatoire. Cette étude de six ans incluait des patients ayant reçu un nouveau diagnostic de sinusite aiguë. Un appariement par score de propension a été utilisé pour aider à atténuer les facteurs de confusion.L’amoxicilline-clavulanate à dose standard (875 mg/125 mg deux fois par jour) a été comparée à l’amoxicilline à dose standard (875 mg deux fois par jour ou 500 mg trois fois par jour). Le critère d’évaluation principal était l’échec thérapeutique, défini comme la première occurrence d’une nouvelle délivrance d’antibiotique - avec ou sans visite en consultation externe -, d’une visite à l’urgence ou d’une hospitalisation pour sinusite aiguë, ou d’une hospitalisation pour une complication de sinusite, évaluée entre un et 14 jours après l’instauration du traitement. Les effets indésirables associés aux antibiotiques et les infections secondaires ont également été évalués.Principaux résultatsLa cohorte complète comprenait 521 244 patients admissibles. Après appariement par score de propension, 234 608 patients ont été inclus (117 304 patients par groupe; 65,5% de femmes; âge médian de 43 ans).Un échec thérapeutique est survenu chez 3,1% des patients au total, et 0,03% ont nécessité une visite à l’urgence ou une hospitalisation.Aucune différence n’a été observée quant au risque d’échec thérapeutique entre les groupes amoxicilline-clavulanate et amoxicilline (3,0% contre 3,1%; risque relatif [RR]: 0,96 [IC à 95%: 0,92-1,01]), ce qui concordait avec les analyses de sensibilité.Aucune différence n’a non plus été notée pour les effets indésirables associés aux antibiotiques (1,3% contre 1,2%; RR: 1,04 [IC à 95%: 0,97-1,12]).Le risque d’infections secondaires était plus élevé avec l’amoxicilline-clavulanate qu’avec l’amoxicilline, y compris les infections à levures (1,1% contre 0,8%; RR: 1,40 [IC à 95%: 1,29-1,53]) et les infections à Clostridioides difficile (0,04% contre 0,02%; RR: 2,14 [IC à 95%: 1,29-3,54]).Dans cette étude observationnelle menée chez des patients ambulatoires de 18 à 64 ans atteints de sinusite aiguë, aucune différence n’a été observée quant à l’échec thérapeutique entre l’amoxicilline-clavulanate à dose standard et l’amoxicilline à dose standard. L’amoxicilline-clavulanate était associée à un risque plus élevé - bien que rare - d’infections secondaires (infections à levures et infection à C. difficile). Les auteurs concluent que leurs résultats appuient l’amoxicilline à dose standard comme traitement empirique privilégié chez les adultes atteints de sinusite aiguë non compliquée, lorsque les antibiotiques sont indiqués.À lire aussi: L’amoxicilline à privilégier pour la sinusite aiguë chez l’enfant?Notons que le Guide canadien de traitement antibiotique suggère l’attente vigilante - recommandation conditionnelle - pour la prise en charge de la sinusite aiguë chez l’adulte. Les cliniciens peuvent envisager d’offrir des traitements de soutien, comme des analgésiques et un vaporisateur nasal salin, afin de soulager les symptômes. Des antibiotiques peuvent être envisagés si les symptômes ne s’améliorent pas après 10 jours ou s’ils sont sévères. Bien qu’il existe des données probantes d’un bénéfice des antibiotiques chez les patients dont les symptômes persistent plus de 10 jours, l’avantage global par rapport à l’attente vigilante demeure modeste.Si des antibiotiques sont utilisés, le Guide canadien de traitement antibiotique recommande l’amoxicilline 1g par voie orale trois fois par jour pendant cinq jours comme traitement empirique de premier choix - recommandation conditionnelle. Le traitement empirique de deuxième choix est l’amoxicilline/clavulanate 500mg/125 mg par voie orale trois fois par jour ou 875 mg/125 mg par voie orale deux fois par jour pendant cinq jours - recommandation conditionnelle. Chez les patients présentant une allergie sévère à la pénicilline, la doxycycline 100 mg par voie orale deux fois par jour pendant cinq jours est recommandée - recommandation conditionnelle.RéférencesSavage TJ, Butler AM, Kronman MP et coll. Amoxicillin-Clavulanate vs Amoxicillin for Acute Sinusitis in Adults. JAMA. 18 avril 202:e2526902. doi: 10.1001/jama.2025.26902 Sinusite aiguë chez l’adulte. Guide canadien de traitement antibiotique.

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