Santé Canada: les inhibiteurs de JAK pourraient causer de graves problèmes de santé

Les résultats finaux d’une étude clinique sur Xeljanz ont révélé que ce médicament d'ordonnance est associé à un risque accru de ces manifestations graves chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, comparativement aux anti-TNF (Tumour necrosis factor). Ces derniers suppriment la réponse naturelle de l’organisme au facteur de nécrose tumorale. Rappelons qu'au début de l'année, Santé Canada a rendu public les résultats d'une analyse qui a corroboré des risques accrus de graves problèmes cardiaque et de cancer chez les patients traités par le Xeljanz et le Xeljanz XR. Cette analyse faisait suite à un essai de Pfizer qui a révélé ces risques. De plus, les résultats préliminaires d’une étude d’observation rétrospective semblent indiquer qu’Olumiant serait associé à un risque accru de manifestations cardiovasculaires (CV) graves et de thrombose chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde par rapport aux anti-TNF. «Compte tenu de ces résultats relatifs à l’innocuité et de la similarité de leur mode d’action, Santé Canada ne peut écarter le risque que d’autres inhibiteurs de JAK, tels que Cibinqo, Inrebic, Jakavi, Olumiant et Rinvoq, produisent des manifestations CV graves, des thromboses (y compris des cas mortels) et des cancers», indique Santé Canada dans un avis de sécurité. Cet organisme de réglementation travaille actuellement avec les fabricants des inhibiteurs de JAK pour mettre à jour et harmoniser l’information au sujet de ces risques dans leurs monographies canadiennes respectives. Évaluer les bienfaits du traitement Santé Canada recommande aux professionnels de la santé d’évaluer les risques et les bienfaits du traitement par un inhibiteur de JAK avant sa poursuite chez chaque patient. Cette évaluation est particulièrement importante chez les patients qui sont des fumeurs ou d’anciens fumeurs, ceux qui présentent d’autres facteurs de risque cardiovasculaire, ceux présentant un cancer sous-jacent et ceux qui pourraient être exposés à un risque accru de thrombose. De leur côté, les patients doivent cesser de prendre l’inhibiteur de JAK et communiquer immédiatement avec son professionnel de la santé si des symptômes d’un problème cardiaque se manifestent, indique l'organisme fédéral. Notons que plusieurs inhibiteurs de JAK sont approuvés au Canada pour diverses indications, dont la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la colite ulcéreuse, la dermatite atopique, la maladie du greffon contre l’hôte, de même que certaines maladies myéloprolifératives. Produits visés Cibinqo (Abrocitinib): Comprimés dosés à 50, à 100 et à 200 mg Inrebic (Fédratinib): Capsules dosées à 100 mg Jakavi (Ruxolitinib): Comprimés dosés à 5, à 10, à 15 et à 20 mg Olumiant (Baricitinib): Comprimés dosés à 2 mg Rinvoq (Upadacitinib): Comprimés à libération prolongée dosés à 15 et à 30 mg Xeljanx/Xeljanx XR (Tofacitinib): Comprimés dosés à 5 et à 10 mg, comprimés à libération prolongée dosés à 11 mg.

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