Patients diabétiques: l’évolocumab diminue le risque de MACE

Jusqu’à présent, la réduction intensive du taux de cholestérol des LDL-C à l'aide d'inhibiteurs de la PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9), tels que l’évolocumab, était largement réservée aux patients présentant une athérosclérose significative.Or, une nouvelle étude publiée dans JAMA pourrait changer la donne. En effet, elle démontre que l'évolocumab réduit le risque d'un premier événement cardiovasculaire majeur (MACE) chez les patients à haut risque atteints de diabète, qui ne présente pas d'athérosclérose significative connue.Une étude d’envergureUn essai randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo, baptisé VESALIUS-CV, a été conduit sur 774 sites répartis dans 33 pays. Le recrutement a débuté en juin 2019 et la dernière visite des patients a eu lieu en juillet 2025, avec un suivi médian de 4,8 ans. Il a inclus un total de 12 257 patients, qui n’avaient jamais subi d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, et qui présentaient un taux de LDL-C ≥ 90 mg/dL. Ils souffraient d'athérosclérose ou de diabète à haut risque. Parmi cette cohorte, les chercheurs ont constitué un sous-groupe de 3655 patients à haut risque en prévention primaire, qui étaient tous atteints de diabète, sans présenter d'athérosclérose significative connue. L'imagerie n'était cependant pas requise pour exclure toute athérosclérose cachée. Leur âge médian était de 65 ans; ils étaient constitués à 57% de femmes et à 43% d’hommes. Ces patients ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit de l'évolocumab (140 mg toutes les 2 semaines) par voie sous-cutanée, soit un placebo correspondant, en complément d'un traitement par statine toléré de manière optimale.Des résultats probantsAu bout de 48 semaines, l'évolocumab a abaissé le taux de cholestérol à une médiane de 52 mg/dL, contre 111 mg/dL pour le placebo. Au terme de l'étude, l'inhibiteur de la PCSK9 a entraîné une réduction des risques cardiovasculaires:Le nombre de participants ayant subi un premier événement cardiovasculaire majeur était significativement plus faible dans le groupe évolocumab (risque à 5 ans: 5,0%) que dans le groupe placebo (7,1%).Le critère d'évaluation élargi, comprenant les décès d'origine coronarienne, les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux ou les revascularisations artérielles, a été significativement réduit avec l'évolocumab (7,6%) par rapport au placebo (10,5%).Des réductions de 32% et 24% ont respectivement été observées avec l’évolocumab pour la mortalité cardiovasculaire et la mortalité toutes causes confondues.Des implications concrètes possiblesEn résumé, une réduction intensive du cholestérol LDL par l'évolocumab, en complément d'un traitement par statines toléré de manière optimale, a entraîné une diminution du risque de premiers événements cardiovasculaires majeurs chez les patients à haut risque ne présentant pas d'athérosclérose significative connue, et atteints de diabète. Ces données pourraient justifier le recours plus précoce à un traitement hypolipidémiant intensif chez cette patientèle. Les recherches futures devraient tester la réduction intensive du cholestérol LDL chez d'autres groupes à haut risque en prévention primaire.Référence:Marston NA, Bohula EA, Bhatia AK, et coll; VESALIUS-CV Investigators. Evolocumab to reduce first major cardiovascular events in patients without known significant atherosclerosis and with diabetes: results from the VESALIUS-CV trial. JAMA. Published online March 28, 2026. doi:10.1001/jama.2026.3277

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