Ozempic approuvé pour réduire le risque cardiovasculaire chez les diabétiques

L'Ozempic (injection de sémaglutide) de Novo Nordisk est désormais indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (major adverse cardiovascular events ou MACE), qui désignent les décès d'origine cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde non mortel et l’accident vasculaire cérébral non mortel, chez les adultes atteints de diabète de type 2 et présentant une maladie cardiovasculaire établie et/ou une insuffisance rénale chronique. Le médicament doit être utilisé en complément d'un régime alimentaire, d'une activité physique et des traitements habituels. Santé Canada avait initialement approuvé l’Ozempic uniquement pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2. Le médicament a ensuite été autorisé pour réduire le risque de baisse soutenue du débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé, d'insuffisance rénale terminale et de décès cardiovasculaire, chez les adultes atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale chronique.La nouvelle indication d’Ozempic concernant la réduction des MACE fait suite à l’autorisation, le 31 décembre 2025, du Rybelsus (comprimés de sémaglutide) de Novo Nordisk pour réduire le risque de MACE chez les adultes atteints de diabète de type 2, qui présentent une maladie cardiovasculaire établie ou qui sont à haut risque de ces événements. À l'origine, Rybelsus était uniquement indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, afin d'améliorer le contrôle glycémique.L'indication de réduction des MACE pour Ozempic repose sur les résultats de l'analyse groupée des essais cliniques SUSTAIN 6 (sémaglutide injectable), PIONEER 6 (sémaglutide oral), FLOW (sémaglutide injectable) et SOUL (sémaglutide oral) (~9 800 patients traités par sémaglutide oral/sous-cutané). Ceux-ci ont démontré une réduction du risque de MACE par rapport au placebo (rapport de risque = 0,82; intervalle de confiance à 95%: 0,75–0,90) lorsque l'Ozempic était ajouté au traitement standard.Le diabète de type 2 est en cause dans environ 40% des crises cardiaques et 30% des accidents vasculaires cérébraux au Canada, ce qui démontre l’importance de prendre en compte les risques cardiovasculaires dans la prise en charge globale du diabète de type 2.Dans un communiqué de presse accompagnant l’annonce de la nouvelle indication MACE pour Ozempic, le Dr Lawrence Leiter, professeur de médecine à l’Université de Toronto et coauteur de l’essai clinique SUSTAIN 6, a déclaré : «Au cours de la dernière décennie, les résultats d’essais cliniques sur les résultats cardiovasculaires, tels que SUSTAIN 6, ont fondamentalement changé la prise en charge du diabète, car ils ont démontré que des traitements comme le sémaglutide peuvent réduire de manière significative le risque d’événements cardiovasculaires majeurs, notamment les crises cardiaques et les AVC non mortels, chez les personnes atteintes de diabète de type 2 présentant une maladie cardiovasculaire ou un risque élevé de l’avoir. Cela représente une avancée importante pour les personnes atteintes de diabète et leurs familles.»Références:Novo Nordisk Canada. Santé Canada approuve Ozempic® (sémaglutide injection) pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM) chez les adultes atteints de diabète de type 2. 2 Mars 2026 (consulté le 12 mars 2026).Novo Nordisk Canada. Ozempic (semaglutide injection) product monograph. Mississauga, ON; 25 février 2026 (consulté le 12 mars 2026).Novo Nordisk Canada. Rybelsus (semaglutide tablets) product monograph. Mississauga, ON; 31 décembre 2025 (consulté le 12 mars 2026).

Ozempic approuvé pour réduire le risque cardiovasculaire chez les diabétiques

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