Mise à jour du CCNI: une nouvelle arme pour protéger les tout-petits du VRS

Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) recommande d’ajouter le clésrovimab à l’arsenal de prévention du virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons et les jeunes enfants. Cet anticorps monoclonal a été approuvé par Santé Canada en février 2026.Après examen des données probantes, le CCNI recommande fortement d’«offrir le nirsévimab ou le clésrovimab à tous les nourrissons au cours de leur première saison du VRS, ainsi qu’aux nourrissons qui demeurent à risque élevé au cours de leur deuxième saison du VRS». Avec un degré de certitude élevé, le clésrovimab a démontré une efficacité potentielle dans la prévention des hospitalisations attribuables à une infection des voies respiratoires causée par le VRS. Au cours de la première saison du VRS, l’anticorps monoclonal montre aussi une efficacité potentielle pour prévenir les admissions aux soins intensifs, avec un degré de certitude moyen.Ne manquez pas: VRS: les hospitalisations ont doublé en 2022-2023De façon générale, le clésrovimab était bien toléré chez les nouveau-nés, qu’ils soient nés à terme ou prématurément; il a entraîné des évènements indésirables similaires au groupe placebo.Tout comme le nirsévimab, le clésrovimab est contre-indiqué chez les nourrissons ayant des antécédents de réactions d’hypersensibilité graves, y compris l’anaphylaxie, à l’un des composants du produit. Autant le clésrovimab que le nirsévimab peuvent être administrés le même jour que les vaccins systémiques de l’enfance.Une protection pour la première saisonPour l’instant, le clésrovimab ne peut être administré qu’au cours de la première année de vie. En effet, il a été autorisé pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures (VRI) causées par le VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons nés pendant la saison du VRS ou qui amorcent leur première saison du VRS. il «n’est pas autorisé pour les nourrissons et les enfants présentant un risque continu durant leur deuxième saison du VRS». Toutefois, «son utilisation hors indication pourrait être envisagée», indique le CCNI. Des essais cliniques menés actuellement chez des nourrissons et des enfants immunodéprimés de moins de 24 mois visent à établir l’efficacité et l’innocuité du clésrovimab pour une deuxième saison du VRS.Données dans le monde réel du nirsévimabLe CCNI en a aussi profité pour mettre à jour ses recommandations sur les agents immunisants déjà disponibles.Depuis l’autorisation du nirsévimab et du VRSpreF en 2023, les données sur leur efficacité en conditions réelles se sont accumulées. Une méta-analyse regroupant 32 études observationnelles montre une réduction des hospitalisations attribuables au VRS de l’ordre de 83% (IC à 95%: 77 à 88%) et une réduction de 81% (IC à 95%: 71 à 88%) des admissions aux soins intensifs chez les enfants auxquels on a administré le nirsévimab au cours de leur première saison du VRS. Ces données concordent avec celles issues des essais cliniques ayant mené à l’homologation de l’anticorps monoclonal.À lire aussi: L'immunisation contre le VRS offre deux ans de protection chez les tout-petitsConcernant la vaccination maternelle avec le VRSpreF, les données dans le monde réel pointent vers une protection accrue contre les conséquences graves attribuables au VRS. Selon les cohortes étudiées, une vaccination administrée au moins 14 jours avant l’accouchement diminuerait les hospitalisations attribuables au VRS jusqu’à 82% (IC à 95%: 75,1 à 87,3%) et les admissions aux soins intensifs jusqu’à 87% (IC à 95%: 52,6 à 97,0%). Après l’examen des données probantes, le CCNI maintient donc sa recommandation de mettre en œuvre un programme universel d’immunisation contre le VRS visant à protéger les nourrissons. Un programme combiné d’administration d’un vaccin pendant la grossesse et d’un anticorps monoclonal chez les nourrissons peut aussi être envisagé par les instances de santé publique.

Mise à jour du CCNI: une nouvelle arme pour protéger les tout-petits du VRS

Pour accéder au contenu, connectez-vous ou créez un compte gratuit.

Catégories connexes