La vitamine B6 à faible dose est-elle liée à l’apparition d’une neuropathie périphérique?

La vitamine B6 — également connue sous les noms de pyridoxine, pyridoxamine, pyridoxal et leurs dérivés phosphatés — peut causer une neuropathie périphérique lorsqu’elle est prise à fortes doses (≥ 250 mg/jour). Des données récentes suggèrent qu’une neuropathie périphérique pourrait aussi être associée à des doses plus faibles, comprises dans la plage posologique recommandée pour les produits de santé contenant de la vitamine B6 actuellement commercialisés au Canada.Pour examiner cette question, un examen de l’innocuité de Santé Canada a évalué le risque potentiel de neuropathie périphérique associé à l’utilisation de produits de santé naturels (PSN) et de médicaments sur ordonnance contenant de la vitamine B6. Santé Canada a examiné 17 cas de neuropathie périphérique chez des patients qui prenaient soit des PSN contenant de la vitamine B6 (14 cas), soit des médicaments sur ordonnance contenant de la vitamine B6 (3 cas). Santé Canada a aussi examiné neuf articles publiés qui étayaient un lien possible entre l’utilisation de produits de santé contenant de la vitamine B6 à des doses quotidiennes aussi faibles que 10 mg et le risque de neuropathie périphérique. Aucun facteur de risque bien caractérisé expliquant la survenue d’une neuropathie périphérique pendant l’utilisation de produits de santé contenant de la vitamine B6 n’a été identifié.L'examen n'a pas porté sur les aliments enrichis en vitamine B6, y compris les boissons énergisantes caféinées. Ces produits peuvent contenir des quantités ajoutées de vitamine B6 semblables à celles retrouvées dans les PSN, mais ils feront l’objet d’un examen distinct par Santé Canada. L’examen de l’innocuité n’incluait pas non plus la vitamine B6 présente naturellement dans les aliments entiers ni celle contenue dans les aliments enrichis, comme les céréales, puisqu’ils n’ont pas été jugés comme des produits posant un risque pour la santé dans ce contexte.Des organismes de réglementation étrangers et des groupes internationaux de pharmacovigilance ont identifié des cas de neuropathie périphérique liés à la consommation de produits de santé contenant de la vitamine B6. À la lumière de leurs constatations, un organisme étranger (en Australie) a mis à jour les exigences d’étiquetage afin d’inclure le risque de neuropathie périphérique lorsque la dose quotidienne de vitamine B6 est de 10 mg ou plus. Une autre autorité (l’Autorité européenne de sécurité des aliments) a recommandé d’abaisser à 12 mg par jour l’apport maximal tolérable de vitamine B6 dans l’alimentation.À lire aussi: Un rappel sur la neuropathie périphériquePlus de 4000 PSN contenant de la vitamine B6, avec une dose quotidienne recommandée de 10 mg ou plus, ont été autorisés par Santé Canada en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels. Ces produits sont généralement utilisés pour aider le métabolisme énergétique, la formation des tissus et la formation des globules rouges, pour prévenir les carences en vitamine B6, ainsi que pour assurer la capacité du corps à métaboliser les nutriments.Les médicaments sur ordonnance contenant de la vitamine B6 sont autorisés à la vente au Canada pour le traitement des nausées et des vomissements durant la grossesse (pyridoxine/doxylamine, sous le nom Diclectin et en versions génériques), ou pour une utilisation comme multivitamines de grossesse, notamment Pregvit et Pregvit Folic. Environ 230 000 nouvelles ordonnances de médicaments contenant de la vitamine B6 sont exécutées chaque année au Canada.Conclusions de l’examen de l’innocuité de Santé CanadaUn lien possible existe entre les PSN contenant de la vitamine B6 et le risque de neuropathie périphérique, lorsque la dose quotidienne comprend 10 mg de vitamine B6 ou plus. Santé Canada mettra à jour la monographie des PSN contenant de la vitamine B6 afin d’y inclure ce risque. Les titulaires de licence devraient mettre à jour les mentions de risque sur les étiquettes de tous les PSN homologués contenant 10 mg de vitamine B6 ou plus par jour, afin: - d’y inclure de l’information sur les signes et symptômes précurseurs de neuropathie périphérique, notamment une sensation d’engourdissement, une sensation de picotement et une douleur aux extrémités; - de recommander aux consommateurs d’arrêter d’utiliser ces produits et de consulter un professionnel de la santé si des symptômes surviennent.En raison du manque de données probantes, l’examen de l’innocuité de Santé Canada n’a pas permis d’établir de lien entre les médicaments sur ordonnance contenant de la vitamine B6 et le risque de neuropathie périphérique, malgré le fait qu’ils contiennent une quantité de vitamine B6 semblable à celle des PSN. Santé Canada prévoit aussi informer les professionnels de la santé et les consommateurs de ces mises à jour au moyen d’une communication d’InfoVigilance sur les produits de santé et d’une campagne sur les médias sociaux. RéférenceSanté Canada. Résumé de l’examen de l’innocuité - Produits de santé contenant de la vitamine B6 - Évaluation du risque potentiel de neuropathie périphérique (18 mars 2026)

La vitamine B6 à faible dose est-elle liée à l’apparition d’une neuropathie périphérique?

Pour accéder au contenu, connectez-vous ou créez un compte gratuit.

Catégories connexes