Est-il risqué de co-administrer les vaccins avec nouveaux adjuvants contre la grippe et le zona?

Les adjuvants non aluminiques nouveaux sont des immunostimulants utilisés dans les vaccins pour améliorer l'immunogénicité et l'efficacité. Le vaccin grippal inactivé avec adjuvant (Fluad) et le vaccin zona recombinant avec adjuvant (Shingrix) contiennent de nouveaux adjuvants: Fluad, le vaccin antigrippal trivalent avec adjuvant (et Fluad Quadrivalent, non commercialisé au Canada) intègrent le nouvel adjuvant MF-59, une émulsion huile dans l'eau à base de squalène. Shingrix, un vaccin recombinant contre le zona sous forme de suspension avec adjuvant, contient le nouvel adjuvant AS01B.1Les données relatives à la sécurité comparative de l'administration simultanée de ces vaccins sont limitées. Pour résoudre ce problème, des chercheurs américains ont comparé la sécurité et la réactogénicité après l'administration simultanée de Shingrix (dose 1) et de Fluad Quadrivalent, par rapport à l'administration simultanée de Shingrix (dose 1) et de vaccin grippal inactivé quadrivalent à haute dose (Fluzone High-Dose Quadrivalent). Les vaccins ont été administrés dans des bras opposés1.L'essai clinique randomisé en aveugle a été mené chez des adultes vivant en communauté (≥ 65 ans) dans deux centres américains pendant les saisons grippales 2021-2022 et 2022-2023.1Le principal critère évalué était la proportion de participants présentant un ou plusieurs effets indésirables graves sollicités au cours des jours 1 à 8, à l'aide d'un test de non-infériorité (marge de non-infériorité de 10%). Les autres critères d'évaluation comprenaient les effets indésirables graves et les effets indésirables d'intérêt clinique au cours des jours 1 à 43 de la période d'étude. Les patients ont également été stratifiés en fonction de leur âge (65-69 ans et ≥ 70 ans).1À lire aussi: Co-administrer les vaccins contre le VRS et la grippe est sans danger pour les aînésLes résultats ont été les suivants:Un total de 267 adultes (âge médian, 71 ans; 51,3% d'hommes) ont été randomisés; 130 ont reçu simultanément Shingrix et Fluad Quadrivalent, tandis que 137 ont reçu simultanément Shingrix et Fluzone High-Dose Quadrivalent. La proportion de patients ayant signalé une ou plusieurs réactions sévères après l'administration simultanée des deux vaccins avec adjuvant (Shingrix et Fluad Quadrivalent; 15 sur 115 [11,5%]) était non inférieure (pas plus élevée) par rapport à l'administration simultanée de Shingrix et Fluzone Quadrivalent Haute Dose (17 sur 119 [12,5%]) (différence absolue, -1,0% [IC 95%, -8,9% à 7,1%]). Aucune différence significative n'a été observée concernant le nombre d'effets indésirables graves ou d'effets indésirables d'intérêt clinique entre les deux groupes.Des profils cliniquement similaires de réactions graves ont été observés chez les participants âgés de 65 à 69 ans et chez ceux âgés de ≥ 70 ans.L'effet de la vaccination sur la qualité de vie liée à la santé était similaire dans les deux groupes.1Les auteurs précisent qu'à leur connaissance, il s'agit du premier essai clinique randomisé comparant directement la sécurité et la réactogénicité après l'administration simultanée de deux vaccins contenant de nouveaux adjuvants chez des adultes âgés de 65 ans ou plus. Ils concluent que, dans cet essai clinique, les résultats globaux de sécurité étaient similaires, que les patients aient reçu des doses simultanées des deux vaccins avec adjuvant (Shingrix et Fluad Quadrivalent) ou des doses simultanées de Shingrix (avec adjuvant) et de Fluzone High-Dose Quadrivalent (un vaccin à haute dose sans adjuvant). Du point de vue de la sécurité, cette étude soutient l'administration simultanée des deux vaccins adjuvantés (Shingrix et Fluad) chez les personnes âgées1.FC disponible: La COVID‐19 n’est pas la grippe: conséquences des différences entre les virus et les vaccins sur les soins prodigués aux patientsAu Canada, le document d'orientation 2024-2025 du Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande l'utilisation préférentielle du vaccin grippal inactivé à haute dose (Fluzone High-Dose Quadrivalent), du vaccin grippal inactivé avec adjuvant (Fluad) ou du vaccin grippal recombinant (Supemtek, un vaccin quadrivalent sans adjuvant) par rapport aux autres vaccins grippaux chez les adultes âgés de 65 ans ou plus2,3.Le CCNI souligne que le vaccin zona recombinant avec adjuvant (Shingrix) s'est avéré sûr et efficace lorsqu'il a été administré en même temps que des vaccins antigrippaux à dose standard sans adjuvant. Cependant, aucune étude n'a encore évalué l'administration simultanée de Shingrix avec un vaccin antigrippal avec adjuvant ou un vaccin antigrippal à haute dose. Les résultats de cette nouvelle étude américaine suggèrent que, du point de vue de la sécurité, l'administration de Shingrix avec Fluad produit des effets indésirables similaires à l'administration de Shingrix avec Fluzone High-Dose Quadrivalent. Les deux combinaisons sont des options acceptables pour l'administration de vaccins aux adultes plus âgés.Références:Schmader KE, Walter EB, Talaat KR, et coll. Safety of simultaneous vaccination with adjuvanted zoster vaccine and adjuvanted influenza vaccine. A randomized clinical trial. JAMA Network Open. 2024;7(10):e2440817. (consulté le 29 octobre 2024).Comité consultatif national sur l'immunisation (CCNI). Déclaration sur la vaccination antigrippale pour la saison 2024–2025. (consulté le 29 octobre 2024).Comité consultatif national sur l'immunisation (CCNI). Directives supplémentaires sur la vaccination antigrippale chez les adultes de 65 ans et plus. (consulté le 29 octobre 2024).

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