Des lésions hépatiques graves rapportées chez des patients traités avec Holkira Pak ou Technivie

Santé Canada avise les professionnels de la santé que les médicaments Holkira Pak (association d’ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et de dasabuvir) et Technivie (association d’ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (classe C de Child-Pugh) et ils ne devraient pas être donnés aux patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh).Il se base sur des données internationales sur l’innocuité rapportant des cas de lésions hépatiques graves (insuffisance hépatique, notamment des cas ayant entraîné une greffe du foie ou la mort) chez des patients traités par ces deux antiviraux utilisés dans le traitement de l’hépatite C chronique.« La majorité des personnes présentant ces effets graves montraient déjà des signes de pathologie hépatique à un stade avancé (cirrhose) avant le début du traitement », précise-t-il dans son avis daté du 10 novembre 2015.Santé Canada recommande aussi aux professionnels de la santé « de surveiller de près les signes et symptômes d’une aggravation de l’hépatopathie, comme des ascites, une encéphalopathie hépatique ou une augmentation du taux de bilirubine directe dans le sang ».Enfin, il leur demande de « cesser le traitement par Holkira Pak et par Technivie en présence de signes cliniques d’inflammation du foie accompagnée de hausses persistantes des transaminases, de la bilirubine directe ou du rapport international normalisé (RIN) ».Les monographies d’Holkira Pak et de Technivie ont été mises à jour pour y inclure ces nouveaux renseignements sur le risque de lésions hépatiques graves.

Des lésions hépatiques graves rapportées chez des patients traités avec Holkira Pak ou Technivie

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