COVID-19: Les vaccins à ARNm provoquent-ils des saignements menstruels abondants?

Santé Canada a examiné le lien entre la vaccination par les vaccins monovalents à ARNm COVID-19 (Comirnaty-Pfizer-BioNTech ou Spikevax-Moderna) et le risque de saignements menstruels abondants. Les saignements menstruels abondants comprennent la ménorragie (saignements vaginaux cycliques abondants avec une perte de sang > 80 ml par cycle), la ménométrorragie (saignements vaginaux irréguliers abondants) et la polyménorrhagie (cycles prolongés abondants d'une durée constante > 8 jours).1 L'examen n'a porté que sur les vaccins monovalents à ARNm (Comirnaty et Spikevax), car les données étaient limitées pour les vaccins bivalents (Comirnaty Original & Omicron BA.4/BA.5, Spikevax Bivalent [Original/Omicron BA.1], et Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4/5) au moment de l’examen.1 L'examen de Santé Canada a porté sur des données issues d'essais cliniques, de rapports de pharmacovigilance canadiens et internationaux et de la littérature scientifique. L'examen n'a pas trouvé de preuves scientifiques ou médicales indiquant que la vaccination avec des vaccins monovalents à ARNm augmente le risque de saignements menstruels abondants.1 Santé Canada a conclu que les renseignements sur l'innocuité des produits canadiens Comirnaty et Spikevax reflètent fidèlement les données probantes actuelles et qu'aucune mise à jour des monographies canadiennes de Comirnaty ou de Spikevax concernant les saignements menstruels abondants n'est nécessaire.1 Le 28 octobre 2022, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé que les saignements menstruels abondants soient ajoutés aux informations sur le produit pour Comirnaty et Spikevax, en tant qu'effet secondaire de fréquence inconnue. Le PRAC est parvenu à cette conclusion après avoir examiné les cas signalés au cours des essais cliniques, les cas signalés spontanément à la base de données des effets indésirables de l'EMA et les résultats de la littérature médicale.2 Le PRAC a conclu qu'il existe «au moins une possibilité raisonnable» que des saignements menstruels abondants soient associés de manière causale à ces vaccins. Toutefois, le PRAC a reconnu que la plupart des cas de saignements menstruels abondants étaient sans gravité, de nature temporaire et sans effet sur la reproduction et la fertilité.2 Par conséquent, la possibilité de développer des saignements menstruels abondants ne devrait pas décourager les patientes de se faire vacciner. Une méta-analyse récente de 16 études épidémiologiques a révélé que la ménorragie, l'oligoménorrhée (règles peu fréquentes) et la polyménorrhée (règles à intervalles < 21 jours) étaient les irrégularités menstruelles les plus courantes après la vaccination contre la COVID-19. Toutefois, les auteurs ont conclu que d'autres études sont nécessaires pour confirmer l'existence d'une relation de cause à effet entre la vaccination COVID-19 et les irrégularités menstruelles.3 Une autre étude récente a mis en évidence un risque accru de troubles menstruels après la vaccination contre la COVID-19, en particulier des saignements plus abondants que d'habitude, des saignements prolongés, un intervalle plus court entre les règles et des douleurs menstruelles plus intenses.4 Toutefois, une autre étude n'a pas mis en évidence d'association forte entre la vaccination conte la COVID-19 et la régularité du cycle menstruel, la durée des saignements, l'abondance des saignements ou les douleurs menstruelles.5 Pour clarifier cette question, les caractéristiques menstruelles devraient être incluses dans les futurs essais des vaccins contre la COVID-19.4 De plus, Santé Canada encourage les professionnels de la santé à continuer de signaler les effets indésirables soupçonnés d'être associés aux vaccins COVID-19.1

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