Cancer du sein: un test génomique pourrait permettre à certaines patientes d’éviter la chimiothérapie

Selon les nouveaux résultats d’un vaste essai clinique randomisé, un test génomique pourrait permettre d’identifier les femmes atteintes d’un cancer du sein pouvant éviter la chimiothérapie, tout en obtenant des résultats à long terme similaires à ceux des patientes qui suivent une chimiothérapie.Le test génomique, dénommé Prosigna, peut ainsi aider à déterminer si la chimiothérapie est nécessaire pour un large groupe de patientes, notamment celles qui sont en préménopause ou qui présentent une atteinte ganglionnaire importante.Ces résultats proviennent de l’essai clinique OPTIMA, un essai randomisé de phase III portant sur plus de 4400 patientes âgées de plus de 40 ans atteintes d’un cancer du sein précoce. Ces dernières ont reçu, de manière aléatoire, soit un protocole standard, soit un traitement guidé par le test Prosigna. Sur le même sujet: Des travaux au CHUM mènent à des virus oncolytiques plus efficacesToutes les patientes présentaient un cancer du sein ER+ HER2- touchant soit aucun ganglion axillaire, soit jusqu’à neuf ganglions. Après avoir subi une intervention chirurgicale visant à retirer la tumeur, les patientes ont été réparties de façon aléatoire soit dans le groupe recevant une chimiothérapie suivie d’un traitement endocrinien, soit dans le groupe bénéficiant d’un traitement guidé par le test Prosigna. Dans le groupe de traitement guidé par le test, celles présentant un score de risque de récidive (ROR) Prosigna supérieur à 60 ont été orientées vers une chimiothérapie suivie d’un traitement endocrinien, tandis que celles dont le score ROR Prosigna était inférieur ou égal à 60 ont reçu un traitement endocrinien seul. Cette étude a été présentée lors du congrès annuel de l’Association américaine d’oncologie clinique (AACO), qui s’est tenu à Chicago fin mai. La survie à cinq ans du groupe ayant suivi un traitement guidé par le test n’était pas inférieure à celle du groupe ayant suivi le protocole de traitement standard. Le taux de survie sans récidive invasive du cancer du sein à cinq ans était de 91,5% dans le groupe suivant le protocole standard et de 90,4% dans le groupe guidé par le test. Chez les patientes présentant un faible score Prosigna ROR, le taux de survie à cinq ans sans cancer du sein invasif était de 94,5% dans le groupe suivant le protocole standard et de 93,7% dans le groupe bénéficiant d’un traitement guidé par le test, ce qui correspond à un rapport de risque de 1,06, démontrant la non-infériorité du traitement. Une analyse statistique a suggéré que seules 2% des patientes présentant un faible score ROR au test Prosigna et traitées par chimiothérapie tireraient bénéfice de ce traitement.Les résultats étaient similaires chez les femmes en pré-ménopause et en post-ménopause. Aucune différence n’a été observée dans les résultats en fonction du nombre de ganglions lymphatiques atteints.Ne manquez pas: Un projet international dirigé au Québec pour le suivi après un cancer du sein«L’étude OPTIMA apporte des preuves solides, susceptibles de changer la pratique clinique, démontrant que nous pouvons réduire en toute sécurité le recours à la chimiothérapie chez de nombreuses patientes atteintes d’un cancer du sein hormono-sensible», commente le Dr Iain MacPherson, co-investigateur principal et professeur d’oncologie mammaire à l’Université de Glasgow, dans un communiqué de presse. «Ces résultats constituent une avancée majeure vers la mise en place de soins plus personnalisés et plus précis, et car il garantit que les décisions thérapeutiques sont guidées par ce qui améliorera véritablement les résultats pour les patientes, tout en évitant une toxicité inutile. L’impact potentiel, tant pour les patientes que pour les services de santé, est considérable.»Ce test a été mis au point il y a plus de 20 ans par le Dr Torsten Nielsen, professeur de pathologie et de médecine de laboratoire à l’Université de Colombie-Britannique (UBC), en collaboration avec le Dr Charles Perou, de l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, le Dr Matthew Ellis, alors à l’Université de Washington, et le Dr Philip Bernard, de l’Université de l’Utah. Le test analyse 50 gènes présents dans une tumeur du cancer du sein afin de déterminer le sous-type moléculaire de la tumeur, ce qui peut aider à estimer le risque de récidive du cancer. Appelé PAM50, il est commercialisé sous le nom de Prosigna et son utilisation est autorisée au Canada, aux États-Unis et en Europe. «Pour de nombreuses personnes chez qui un cancer du sein a été diagnostiqué, l’une des questions les plus difficiles est de savoir si la chimiothérapie est réellement nécessaire. Ces résultats apportent des preuves solides que nous pouvons adopter une approche de médecine de précision et identifier de nombreuses patientes qui peuvent éviter la chimiothérapie en toute sécurité tout en conservant d’excellents résultats», explique le Dr Torsten Nielsen dans le communiqué. Ce dernier est également directeur du programme MD/PhD à la faculté de médecine de l’UBC.Des chercheurs avaient déjà évalué d’autres tests multigéniques afin de déterminer si les patientes pouvaient renoncer à la chimiothérapie en toute sécurité. L’un d’entre eux, le test de signature génétique MammaPrint à 70 gènes, a été évalué dans le cadre de l’essai MINDACT1. Un autre test, portant sur 21 gènes, a été examiné dans le cadre de l’essai RxSPONDER2. Ces essais portaient sur des populations de patientes légèrement différentes. L’essai OPTIMA reflétait un éventail plus large de patientes, comprenant notamment des femmes préménopausées et celles présentant des maladies plus étendues.L'essai OPTIMA a été dirigé par des chercheurs de l’University College London et de l’Université de Glasgow, et a impliqué des patients du Royaume-Uni, de Norvège, de Suède, d’Australie, de Nouvelle-Zélande et de Thaïlande.Le résumé de l’étude a été publié dans le Journal of Clinical Oncology3.Références:Piccart M., van 't Veer L. J., Poncet C. et coll. 70-gene signature as an aid for treatment decisions in early breast cancer: updated results of the phase 3 randomised MINDACT trial with an exploratory analysis by age. The Lancet Oncology, 2021; 22, 476-488.Kalinsky K., Barlow W. E., Gralow J. R. et coll. 21-Gene Assay to Inform Chemotherapy Benefit in Node-Positive Breast Cancer. N Eng J of Med, 2021; 25(385), 2336-2347. doi: 10.1056/NEJMoa2108873Robert C. Stein et coll. First results from the OPTIMA phase III randomized non-inferiority trial of test-directed chemotherapy in patients with high clinical risk ER-positive HER2-negative early breast cancer. J Clin Oncol 44, 500-500(2026). DOI:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.500

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