Vaccin de Novavax: une efficacité globale qui atteindrait 90% en phase 3

L’efficacité globale de 90,4% du vaccin aurait été atteinte lors d’une étude à simple insu contrôlée par placébo et à répartition aléatoire, selon un ratio de 2:1, et durant laquelle des variants préoccupants et d'intérêt, comme le variant Alpha (B.1.1.7) - une souche devenue prédominante aux États-Unis -, étaient en augmentation. Sur 77 cas de COVID détectés, les 14 qui appartenaient au groupe vaccin se sont révélés être bénins, selon les critères du protocole, tandis que les 10 cas considérés modérés et les quatre cas graves étaient issus du groupe placébo. Les données de séquençage auraient par ailleurs démontré une efficacité de 100% du vaccin contre les variants n’étant pas considérés préoccupants ou d'intérêt, et de 93% contre les principaux variants préoccupants et d'intérêt en circulation. Aussi, le vaccin NVX-CoV2373 aurait présenté une efficacité de 91% du côté des populations à risque, soit les personnes âgées de 65 ans et plus, celles de moins de 65 ans qui ont certaines comorbidités ou celles fréquemment exposées au virus. «Ces résultats cliniques confirment que le vaccin NVX-CoV2373, à base de nanoparticules recombinantes, est extrêmement efficace et offre une protection complète contre les formes modérée et grave de la COVID-19», explique le président et chef de la direction de Novavax, Stanley C. Erck. Un vaccin qui semble être bien toléré Autre signe encourageant, les données préliminaires de l’étude indiquent qu’aucun effet indésirable n'aurait été signalé par plus de 1% des participants. Les symptômes locaux les plus fréquents ont été une douleur et une sensibilité (de faibles à modérées) au site d’injection, pendant une durée inférieure à trois jours. Les symptômes systémiques répertoriés ont été une fatigue, des céphalées et des douleurs musculaires pendant moins de deux jours. «PREVENT-19 confirme que le NVX-CoV2373 offre un profil d'innocuité et de tolérabilité rassurant, a déclaré le président de la recherche et du développement chez Novavax, le médecin Gregory M. Glenn. Ces données montrent une efficacité constante et de haut niveau, confirmant la capacité du vaccin à prévenir la COVID-19 dans un contexte d'évolution génétique continue du virus.» Près de 30 000 personnes adultes, réparties aux États-Unis et au Mexique, ont participé à l’étude, dont l’objectif était d’évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin. Si elle obtient les approbations réglementaires requises, Novavax indique viser des capacités de production de 100 millions de doses par mois d'ici la fin du troisième trimestre, pour ensuite atteindre 150 millions de doses mensuelles d'ici la fin du quatrième trimestre de cette année. Le Canada a conclu une entente avec Novavax, annoncée en février par Justin Trudeau et le ministre de l’Innovation François-Philippe Champagne, dans le but de produire son vaccin dans les installations adaptées du Conseil national de recherches du Canada (CNRC) à Montréal. La fabrication du vaccin devrait débuter vers la fin de l’année et la production devrait atteindre deux millions de doses chaque mois. Plusieurs vaccins sont en cours d'élaboration au Canada pour soutenir la lutte contre la COVID-19. Par exemple, Providence Therapeutics a conçu un vaccin à ARN messager, le PTX-COVID19-B, qui vient de terminer sa première phase d’essais cliniques sur des humains avec des résultats encourageants. La pharmaceutique Médicago, basée à Québec, a aussi annoncé en mai des résultats prometteurs de la phase II de son essai clinique sur le candidat-vaccin contre la COVID-19 produit à l'aide de plantes.

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