Une sonde de défibrillation plus fine, plus robuste - et peut-être plus utile que prévu

À Québec, le cardiologue électrophysiologiste François Philippon vient d’implanter chez quatre patients une nouvelle sonde de défibrillation, l’OmniaSecure, conçue pour s’attaquer à un problème bien connu. Dans les défibrillateurs automatiques implantables, la pièce la plus vulnérable n’est pas le boîtier, mais le ou les fils qui cheminent par voie veineuse jusqu’au cœur. Ils se plient et s’étendent à chaque battement, et finissent parfois par se briser. «Le maillon le plus faible, c’est toujours la sonde», rappelle le médecin de l’Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ), dont l’équipe a participé aux essais cliniques ayant mené à cette première canadienne.Le problème n’a rien d’anecdotique. «Sur une période de 10 à 15 ans, on a facilement 5 à 10% des sondes qui peuvent présenter un problème», souligne le Dr Philippon. Lorsqu’un de ces fils dysfonctionne, l’enjeu ne se limite pas à un simple changement de matériel. «Quand ça brise, on a deux options. La première, c’est de laisser la sonde là, donc de l’abandonner, puis d’en mettre une nouvelle.» L’autre consiste à l’extraire - un geste plus lourd, surtout lorsque le matériel est implanté depuis longtemps.Cette expertise est concentrée entre peu de mains. «On est seulement trois opérateurs à Québec qui procédons à l’extraction d’électrodes», indique le Dr Philippon. Avec le temps, des adhérences peuvent s’accumuler tout le long de la sonde jusqu’à la pointe du cœur. Pour les libérer, il faut recourir à des gaines spécialisées équipées d’un laser ou d’une lame rotative. Cette procédure est réalisée en présence d’une équipe de chirurgie cardiaque immédiatement mobilisable en cas de complication, avec l’éventualité, dans les cas les plus graves, de devoir opérer à cœur ouvert. «Le risque de morbidité-mortalité d’une extraction peut être de 1 à 2% si la sonde est là depuis une quinzaine d’années», ajoute l’électrophysiologiste, professeur agrégé de clinique à l’Université Laval.L’OmniaSecure se distingue d’abord par sa conception. D’un diamètre de 4,7 French, soit 1,56 mm, cette sonde reprend une architecture coaxiale sans lumière centrale, dérivée d’une plateforme déjà utilisée en stimulation cardiaque. Sa conception repose sur un câble flexible plus résistant à la fatigue mécanique, ce qui permet de réduire son diamètre sans miniaturiser les composants. Son implantation nécessite en revanche une technique particulière. Elle s’effectue à l’aide d’un porteur préformé introduit par cathéter, pour aller visser la sonde à l’endroit voulu dans le cœur.Plus petite, avec l’ambition d’être plus solidePresque deux fois plus fine que les sondes de défibrillation conventionnelles (qui font au moins 2,86 mm), l’OmniaSecure occupe moins d’espace dans le trajet veineux jusqu’au cœur et interfère moins avec la valve tricuspide. C’est là, pour François Philippon, son principal intérêt clinique. «La grande avancée, c’est d’avoir une sonde plus petite, plus durable, avec potentiellement moins de complications et autant d’efficacité.» Autrement dit, l’objectif n’est pas seulement de miniaturiser le matériel, mais de réduire son impact sans sacrifier sa solidité ni sa capacité à détecter et traiter une arythmie maligne.Si le Dr Philippon a pu réaliser cette première canadienne à Québec, c’est parce qu’il a participé au développement de l’OmniaSecure depuis des années. Le cardiologue figure parmi les auteurs du Global LEADR pivotal trial, et son équipe à l’IUCPQ a contribué aux essais cliniques ayant accompagné sa mise au point. Dans cette étude internationale, la sonde a été implantée avec succès chez 643 patients. Elle a été placée à l’endroit voulu dans le ventricule droit dans 99,5% des cas, et les tests de défibrillation réalisés à l’implantation ont réussi dans 97,5% des cas. À 6 et 12 mois, 97,1% des patients n’avaient présenté aucune complication majeure et aucun bris de sonde n’avait été observé pendant la période de suivi.À lire aussi: Danser avec l'incertitude: trouver mon rythme dans le chaos du bloc opératoireUne piste aussi en resynchronisationPour évaluer sa résistance dans le temps, l’équipe de Québec a aussi collaboré à des essais en laboratoire à partir de mouvements réels observés chez des patients quelques mois après l’implantation de l’OmniaSecure. Les mouvements du fil ont d’abord été captés sous fluoroscopie, puis reproduits sur un simulateur in vitro afin d’estimer l’effet de dix années de battements cardiaques sur la sonde, explique le cardiologue. Selon ces travaux de modélisation, plus de 98% des électrodes resteraient intactes après dix ans - un résultat encourageant, qui devra être confirmé en clinique.Mais l’intérêt de l’OmniaSecure ne tient pas qu’à son diamètre. Pour le Dr Philippon, cette sonde ouvre aussi une autre piste - plus exploratoire - en resynchronisation cardiaque. Grâce à sa conception, elle peut, chez certains patients, être implantée dans le système de conduction du cœur pour assurer à la fois la stimulation et la défibrillation. «Je peux même chez certains patients ne pas avoir besoin de mettre une sonde du côté gauche parce que celle-là va faire le travail. Elle va à la fois stimuler et défibriller», fait valoir le cardiologue. Cette piste fait d’ailleurs déjà l’objet d’un essai dédié, le LEADR LBBAP, qui a montré la faisabilité initiale de cette approche.Des résultats à confirmerReste à déterminer chez quels patients cette nouvelle sonde pourrait d’abord changer la donne. Pour le Dr Philippon, deux profils se dégagent déjà: les personnes qui devront vivre longtemps avec leur défibrillateur, et celles chez qui une resynchronisation cardiaque est recherchée. Parmi ses premiers cas canadiens, les deux premiers étaient relativement jeunes. Les troisième et quatrième relevaient plutôt de la deuxième catégorie. «Le troisième patient, je l’ai resynchronisé, donc j’ai mis la sonde dans le système de conduction. Le quatrième, l’objectif était le même, mais avec une sonde de moins», rapporte le cardiologue.Cette approche en resynchronisation cardiaque reste toutefois à valider. «Pour cette partie-là, ça va nous prendre d’autres études cliniques pour voir si c’est aussi efficace que des traitements qu’on applique déjà pour synchroniser», indique le Dr Philippon. Au-delà de cette première canadienne, l’enjeu pour le cardiologue est aussi de montrer que l’IUCPQ peut participer à la mise au point d’une technologie, puis à son déploiement. «C’est la preuve qu’au Québec, on est capable de faire de la belle recherche, de l’innovation technologique, et de l’introduire au Canada.»

Une sonde de défibrillation plus fine, plus robuste - et peut-être plus utile que prévu

Pour accéder au contenu, connectez-vous ou créez un compte gratuit.

Catégories connexes