Un nouveau stérilet «révolutionnaire» indolore disponible au pays

Un stérilet dont la pose s’effectue sans douleur? Une douce utopie pour de nombreuses femmes, alors que près de 8 patientes sur 10 disent avoir ressenti une douleur modérée à sévère lors de la pose de leur dispositif intra-utérin (DIU) selon une étude américaine. Les témoignages des douleurs ressenties pendant cette intervention se multiplient d’ailleurs depuis quelques mois sur les réseaux sociaux, à tel point qu’aux États-Unis, le Center for Disease Control and Prevention recommande désormais aux praticiens de conseiller leurs patientes sur la gestion de la douleur avant l’insertion d’un DIU standard. «La douleur1 résulte de la manipulation ou de l’insécurité du professionnel qui effectue la pose, et le DIU au cuivre en particulier nécessite beaucoup de manipulations, reconnaît la Dre Guylaine Asselin, gynécologue-obstétricienne à l’hôpital Maisonneuve-Rosemont. Il faut ouvrir le col avec une pince, mesurer la taille de l’utérus avec un hystéromètre, entrer le stérilet, retirer le guide d’insertion…» Ce qui peut engendrer des complications comme des perforations utérines, des contractions ou un risque de contamination bactérienne, selon la spécialiste.Ancienne avocate d’origine franco-américaine, Marion Ulmann vient de lancer la toute jeune entreprise pharmaceutique 49Care, dédiée à la santé des femmes, au Canada. Et son premier produit est en passe de révolutionner le secteur de la contraception. Une membrane gonflable pour guider le DIUCe nouveau dispositif intra-utérin (DIU) au cuivre de classe III, baptisé YanaeMD, vient en effet d’être approuvé par Santé Canada. Son principe est simple, mais inédit: une membrane gonflable accompagne le stérilet dans le col de l’utérus. «C’est cette petite membrane très fine, de 2 mm, qui contient le stérilet. On la remplit d’eau, on l’insère dans la cavité utérine et le stérilet se place tout seul. Pas besoin de mesurer la longueur du col utérin, puisque la membrane va s’y adapter. Ensuite, le professionnel retire la membrane et n’a plus qu’à couper les fils du stérilet», précise Marion Ulmann. À lire aussi: Discutez-vous de la douleur avec vos patientes avant la pose d'un DIU?«Cette technologie innovante a été développée aux États-Unis, et permet d’éviter le recours à des instruments gynécologiques comme la pince de Pozzi, qui est un appareil extrêmement douloureux – c’est ça qui crée vraiment la douleur lors de la pose d’un stérilet», précise Marion Ulmann. «Yanae® est révolutionnaire parce qu'il est indolore.»L’inserteur flexible du stérilet s'adapte ainsi à la forme de chaque utérus, et glisse facilement à travers le col jusqu’au fond de l'utérus. Le DIU est disponible en deux tailles (standard et mini), et est efficace pendant 5 ans2. Unique en Amérique du Nord, ce nouveau dispositif est disponible en pharmacie depuis le 14 octobre.En France, où le stérilet a été lancé il y a deux ans, près de 10 000 femmes l’ont déjà utilisé3. «Nous avons eu de nombreux retours très positifs de jeunes patientes, et de certaines femmes qui avaient peur d’avoir mal et qui sont sorties de la pose en disant, "c’est génial!"», se réjouit la PDG de 49Care. «L’approbation par Santé Canada est une étape importante pour les femmes et les professionnels de la santé qui ont besoin d’un dispositif médical approuvé, indolore et facile à insérer», poursuit Marion Ulmann, qui avait déjà fondé au Canada le laboratoire Linepharma, distributeur du premier médicament abortif médical, Mifegymiso. Cet enthousiasme fait écho à celui de la Dre Guylaine Asselin. La gynécologue-obstétricienne, devenue une «experte en stérilets malgré elle» à force d’en poser et d’enseigner leurs secrets à ses pairs comme ses étudiants, voit d’un très bon œil cette innovation. «Toute intervention peut être douloureuse, mais si on peut réduire cette douleur et tout faire pour que la procédure dure le moins longtemps possible, avec le moins de manipulations possible, c’est une excellente chose!» La Dre Asselin l’assure, elle sera parmi les premières à prescrire et utiliser ce nouveau DIU au cuivre à sa mise sur le marché. «Cela va rassurer les patientes qui avaient peur d’avoir mal, qu’elles se soient déjà fait poser un stérilet ou non, mais aussi les professionnels, qui ne seront plus obligés de mettre une pince sur le col et de faire mal aux patientes.»Rassurer les patientes et les soignantsLes deux expertes pointent toutefois un obstacle au recours massif à ce nouveau dispositif: les professionnels eux-mêmes. Selon Marion Ulmann, Yanae® va permettre aux praticiens d’utiliser moins d’instruments, et donc leur éviter de passer par l’étape stérilisation, et de le poser n’importe où, dans leur cabinet comme à l’hôpital. Mais cela implique d’être prêt à revoir sa pratique. «Les gynécologues vont devoir repenser leur manière d’exercer. Une nouvelle méthode réclame toujours du temps, au niveau psychologique comme pratique, prévient la PDG de 49Care. Mais on a de bons retours de praticiens plus jeunes, des infirmières et des sages-femmes, et puis ça élargit le champ de pratique de certaines professions.»À lire aussi: Comment conseiller les patientes sur la contraception réversible à longue durée d'action?Le site internet de 49Care propose d’ailleurs un feuillet d’information que les patientes peuvent télécharger et présenter à leur médecin, ainsi que des vidéos explicatives destinées aux soignants.De son côté, la Dre Asselin ne craint pas tant la réticence de ses pairs que leur manque d’aisance avec le principe de ce nouveau DIU. «Si la patiente arrive avec un manuel d’utilisation, mais que le soignant ne comprend pas ou ne parvient pas à l’insérer, ça peut les déstabiliser tous les deux.» Et, à terme, créer un bris de confiance entre la patiente et son ou sa médecin, sachant que ces derniers ont déjà tendance à sous-estimer la douleur de leurs patientes lors de la pose d’un DIU, selon une étude de l’Université de Miami. D'ailleurs, la présence de perceptions négatives du DIU était le prédicteur le plus significatif de la douleur lors de l'insertion du DIU à en croire deux études, l’une menée sur des mères et l’autre sur des adolescentes et des jeunes femmes. «Je le prescrirai»Le manque d’études probantes peut également freiner certains gynécologues-obstétriciens, comme la Dre Geneviève Roy, spécialisée en planning familial: «les données scientifiques sont extrêmement limitées et non publiées avec révision par comité de pairs», regrette-t-elle, indiquant à Profession Santé qu’elle devrait obtenir davantage d’informations ainsi qu’une démonstration du produit après sa mise sur le marché le 14 octobre prochain, selon l’entreprise 49Care. Mais les informations déjà disponibles ont semblé convaincre sa consœur, la Dre Asselin. «Je le prescrirai, aussi parce qu’il a l’air facile à enlever», assure la médecin, tout en soulignant que les procédures habituelles devront continuer d’être respectées par les praticiens – s’assurer que la patiente ne soit pas enceinte et n’ait pas d’infection gynécologique, procéder à une palpation avant la pose pour vérifier si l’utérus est antéversé ou rétroversé, par exemple. Déjà en contact avec plusieurs centres de santé de la femme en Ontario et au Québec, la société 49Care ambitionne aujourd’hui de collaborer avec les grandes associations nationales et provinciales de professionnels de la santé. «On veut faire comprendre qu’il est important pour les femmes de soulager leur douleur autrement que par des antidouleurs ou d’autres médicaments», conclut Marion Ulmann.RéférencesGemzell-Danielsson K, Mansour D, Fiala C, Kaunitz AM, Bahamondes L (2013). "Management of pain associated with the insertion of intrauterine contraceptives". Human Reproduction Update. 19 (4): 419–427. doi:10.1093/humupd/dmt022. PMC 3682672. PMID 23670222.Available clinical data indicate that the success rate of IUD insertion with Yanae® is high being between 92% (1)and 95% (2). (Source: (1) Desjardin et coll., Assessment of a new intrauterine insertor, FIAPAC 2023), (2) Michaels et Al, Evaluation of an innovative IUD insertor (Yanae®): Results of real-world survey in France, Poster presented at ESC congress, Bilbao 2024)Michaels et coll., Evaluation of an innovative IUD insertor (Yanae®): Results of real-world survey in France, Poster presented at ESC congress, Bilbao 2024.

Un nouveau stérilet «révolutionnaire» indolore disponible au pays

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