Premier médicament approuvé pour traiter les signes et symptômes des fibromes utérins

Santé Canada a autorisé en juin la commercialisation au Canada de Fibristal (acétate d’ulipristal).Ce premier modulateur sélectif des récepteurs de la progestérone (SPRM) est indiqué dans le « traitement des signes et des symptômes modérés à graves de fibromes utérins chez les femmes adultes en âge de procréer qui sont admissibles à la chirurgie », précise sa monographie.Une option pour éviter la chirurgieLa compagnie Actavis Specialty Pharmaceuticals (Actavis), qui distribue et met en marché le Fibristal au Canada, souligne qu’il s’agit du « premier et seul traitement non chirurgical approuvé au Canada qui réduit effectivement la taille des fibromes utérins et qui contrôle rapidement les saignements ».« Jusqu’à maintenant, les traitements pour les fibromes utérins au Canada comprenaient des médicaments utilisés hors indication [contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin libérant un progestatif, agoniste diffuseur de la gonadotrophine - GnRH] pour réduire les symptômes ou la chirurgie pour enlever les fibromes utérins s’ils deviennent gravement problématiques. »« Certains médicaments plus vieux utilisés hors indication peuvent rétrécir temporairement les fibromes, mais souvent ils causent une ménopause médicale, incluant des symptômes comme des bouffées de chaleur. »La Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) a émis un communiqué pour signifier qu’elle « accueille favorablement l’annonce d’une nouvelle option en matière de traitement pour les femmes souffrant des effets dévastateurs des fibromes utérins ».« Grâce à l’homologation de Fibristal par Santé Canada, les femmes auront la possibilité d’éviter la chirurgie en réduisant la taille des fibromes utérins et en maîtrisant le saignement souvent excessif symptomatique aux fibromes utérins ».Un traitement limité à trois moisFibristal est formulé en comprimés de 5 mg, qui se prennent une seule fois par jour, durant trois mois d’utilisation continue. Cette limite de trois mois de traitement fait partie de l’indication approuvée par Santé Canada.Dans la monographie du produit, on demande d’aviser la patiente « de commencer à prendre Fibristal pendant les 7 premiers jours de son cycle menstruel ».On précise aussi que les comprimés devraient être pris avec de l’eau, avec ou sans nourriture.Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents chez les femmes ayant pris du Fibristal 5 mg ont été des bouffées de chaleur (13 % dans l’ensemble) et des céphalées (8,3 % dans l’ensemble).Actavis indique « le rétrécissement de la taille des fibromes utérins s’est maintenu pendant six mois après trois mois de traitement ».Fibristal est disponible pour la vente en pharmacie depuis juillet. Toutefois, il n’est pas inscrit sur les listes de médicaments du gouvernement du Québec.À propos des fibromes utérins Présence chez près d’une femme canadienne sur trois en âge de procréerType le plus fréquent de tumeurs gynécologiquesUne des principales causes d’hystérectomies au CanadaSymptômes : saignements utérins anormalement abondants et prolongés, douleurs et pression pelvienne, gonflement abdominal, douleurs menstruelles, anémie ferriprive, etcImpacts négatifs sur la vie quotidienneProblèmes de fertilité ou complications pendant la grossesse si fibromes utérins non traités.Source : Actavis

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