Nouvelle mise à jour des listes de médicaments du gouvernement du Québec

Dans le cadre de la mise à jour régulière des deux listes de médicaments du gouvernement du Québec (régime général d’assurance médicaments - RGAM et Établissements), le ministre de la Santé et des Services sociaux, Gaétan Barrette, a accepté les recommandations de l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) pour y inscrire de nouveaux produits en date du 15 juin dernier.Les ajouts des médicaments et des autres produits de compagnies novatrices sont présentés dans le tableau ci-dessous.Ajout à la section régulière Produit Indication Liste(s)CareSens N, bandeletteMesure de la glycémieRGAMCreon Minimicrosphères Micro,granule entérique, 5 000 U – 5 100 U – 320 U/100mgInsuffisance pancréatique exocrineRGAM + ÉtablissementsVidextra, capsules, 2 000 UISupplément de vitamine DRGAM + ÉtablissementsAjout à la section des médicaments d’exceptionPurAmino A+ Junior,poudre orale pédiatrique, 400 gFormule nutritiveRGAMTrulicity, sol. inj. s.-c.,0,75 mg/0,5 ml et 1,5 mg/0,5 mlDiabète de type 2RGAM + ÉtablissementsRevlimid, capsule, 20 mg* nouvelle teneurMyélome multipleRGAM + ÉtablissementsPar ailleurs, l’indication reconnue de Victoza (sol. inj. s.-c., 6 mg/ml, 3 ml) sur les listes de médicaments pour le traitement du diabète de type 2 a été modifiée. On a ajouté la condition suivante pour éviter que ce médicament soit remboursé par le traitement de l’obésité, une condition non couverte par le RGAM : « L’autorisation est donnée pour une dose maximale quotidienne de 1,8 mg. »Pour l’anticancéreux Zytiga (comprimé de 250 mg) employé dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) chez les patients asymptomatiques ou légèrement symptomatiques, l’indication reconnue aux deux listes de médicaments a également été modifiée.On a ajouté la nouvelle condition suivante : « Il est à noter que l’abiratérone n’est pas autorisée à la suite d’un échec avec l’enzalutamide [Xtandi en capsule de 40 mg] si ce dernier a été administré pour le traitement du cancer de la prostate. »L’INESSS explique dans son avis qu’« il n’existe pas de données de bonne qualité concernant l’efficacité et l’innocuité de l’abiratérone chez les patients qui ont déjà reçu de l’enzalutamide. Toutefois, selon plusieurs études rétrospectives, il existerait une résistance croisée entre ces deux molécules ».Pour les médicaments d’exception, leur indication reconnue est précisée à l’annexe IX de la Liste de médicaments du RGAM et à l’annexe IV de la Liste de médicaments – Établissements.Ajout de génériques du KivexaTrois génériques du Kivexa (abacavir 600 mg/lamivudine 300 mg) ont été inscrits en priorité sur les deux listes de médicaments pour un motif économique, soit Apo-Abacavir-Lamivudine, Mylan-Abacavir/Lamivudine et Teva-Abacavir/Lamivudine (comprimés de 600 mg – 300 mg).« Puisque la méthode du PPB [prix le plus bas] s’appliquera à cette dénomination commune, il est estimé que les économies mensuelles moyennes après l’inscription de ces versions génériques seraient d’un peu plus de 620 000 $ », indique l’INESSS dans son avis au ministre concernant notamment les médicaments génériques.L’INESSS précise également qu’« entre le 17 mars 2015 et le 16 mars 2016, la RAMQ a déboursé près de 10,3 M $ en sulfate d’abacavir/lamivudine sous la forme de comprimés dosés à 600 mg – 300 mg ».L’annexe I de cet avis énumère les nouveaux médicaments génériques qui ont été ajoutés aux listes de médicaments et l’annexe II présente la liste des produits retirés des listes de médicaments.Décisions rendues pour Actemra S.C. et KadcylaL’INESSS a rendu publiques les nouvelles décisions du ministre Barrette concernant l’Actemra S.C. et le Kadcyla.Ce dernier a décidé, malgré une recommandation de refus d’inscription de l’INESSS, d’inscrire quand même l’Actemra S.C. (sol. inj. s.-c. en seringue, 162 mg/0,9 ml) pour la polyarthrite rhumatoïde dans la section des médicaments d’exception des deux listes de médicaments de juin 2016.Pour ce qui est du Kadcyla (poudre pour perf. I.V., 100 mg et 160 mg), le ministre a décidé de l’inscrire dans la section des médicaments d’exception de la Liste des médicaments - Établissements de juin 2016 en monothérapie pour le traitement du cancer du sein métastatique surexprimant HER2 chez les patientes qui ont reçu au préalable un traitement par le trastuzumab et une taxane, séparément ou en association.En juin 2014, l’INESSS avait émis une recommandation de refus d’inscription, « à moins que le rapport entre le coût et l’efficacité soit modifié pour atteindre un niveau acceptable ».

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