Mise à jour de l'examen de l'innocuité relatif au lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires

Santé Canada a annoncé qu'il procèdera à la mise à jour de son examen de l'innocuité relativement au lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM) après avoir constaté une augmentation du nombre de cas signalés chez les Canadiennes.Dans son examen initial de l'innocuité publié en 2017, Santé Canada avait indiqué que l'incidence du LAGC-AIM était faible, avec seulement cinq cas confirmés chez des Canadiennes au cours des 10 années précédentes. ceux-ci avaient été signalés par les fabricants du pays.Or, en date du 1er janvier 2019, Santé Canada avait été informé de 22 cas confirmés et de 22 cas soupçonnés de LAGC-AIM chez des Canadiennes. L'augmentation du nombre de cas signalés serait principalement due à une plus grande sensibilisation des professionnels de la santé et du public à cette maladie.La conclusion de la mise à jour de l'examen d'innocuité est attendue pour le printemps 2019. Santé Canada prendra alors toute mesure nécessaire pour informer la population et les fournisseurs de soins de la santé.Le LAGC-AIM est une forme grave, quoique rare, de lymphome non hodgkinien qui peut apparaître plusieurs mois ou années après la pose d'implants mammaires. Il se caractérise généralement par l'accumulation de liquide (appelé «sérome») entre l'implant et les tissus environnants. Sa cause n'est pas connue. Le LAGC-AIM survient autant chez les personnes ayant des implants mammaires remplis de solution saline que chez celles dont les implants sont remplis de gel de silicone.Santé Canada a consulté la Société canadienne des chirurgiens plasticiens et la Société canadienne de chirurgie plastique esthétique pendant son examen initial et il consulte à nouveau ces associations dans le cadre de cette mise à jour.Le Ministère collabore également avec ses homologues à l'échelle internationale, notamment le Comité scientifique sur la santé, l'environnement et les risques émergents de la Commission européenne, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de la Frances et la Food and Drugs Administration des États-Unis, afin de recueillir des renseignements pouvant éclairant la prise de mesures réglementaires.De plus, dans le cadre de son plan d'action sur les instruments médicaux, annoncé en décembre 2018, Santé Canada prendra des mesures pour renforcer la surveillance et la promotion de la déclaration des incidents liés aux instruments médicaux.Dans le même temps, Santé Canada suggère aux professionnels de la santé de rester informés sur les signes, les symptômes et les tests permettant de détecter et de diagnostiquer le LAGC-AIM.Il leur demande aussi de lui signaler les cas de LAGC-AIM en donnant des détails précis: le type d'implant, l'âge de la patiente au moment de la pose, les symptômes, la façon dont le LAGC-AIM a été découvert, l'âge de la patiente au moment de la découverte, les tests effectués pour poser le diagnostic, les données de stadification, le traitement et les résultats cliniques.Source: Santé Canada

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