Médicaments en inhalation pour la MPOC: le ministre statue sur leur inscription aux listes de médicaments

Le ministre de la Santé et des Services sociaux, Gaétan Barrette, a rendu ses décisions pour l’inscription aux deux listes des médicaments du gouvernement du Québec (Régime général d’assurance médicaments – RGAM – et Établissements) des médicaments en inhalation qui sont utilisés dans le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).Ces décisions sont en vigueur pour la mise à jour des listes des médicaments du 24 mars 2016.Elles visent les 18 médicaments mentionnés dans le tableau ci-dessous. Type de traitement pharmacologique Nom commercial du médicamentAssociation d’un agoniste bêta-2 à courte action et d’un anticholinergique à courte action (BACA-AMCA)Combivent RespimatAntimuscarinique inhalé à longue action (AMLA)Seebri BreezhalerSpiriva HandihalerSpiriva RespimatTudorza GenuairAgoniste bêta-2 à longue action (BALA)Foradil & AerolizerOnbrez BreezhalerSerevent, Serevent Diskus, Serevent & DiskhalerAssociation d’un agoniste bêta-2 à longue action et d’un anticholinergique à longue action (BALA-AMLA)Anoro ElliptaDuaklir GenuairInspiolto RespimatUltibro BreezhalerAssociation d’un agoniste bêta-2 à longue action et d’un corticostéroïde inhalé (BALA-CSI)Advair 250 Diskus et Advair 500 DiskusBreo ElliptaSymbicort 200 TurbuhalerÀ la demande du ministre Barrette, l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) a mené des travaux d’évaluation sur les médicaments énumérés ci-dessus « dans le but d’apprécier la pertinence des interventions pharmaceutiques remboursées par le RGAM », explique cet organisme gouvernemental dans son avis au ministre. « En présence de ressources financières limitées, il est important de garantir à la population un accès raisonnable et équitable aux médicaments ».Ces travaux qui ont porté sur des médicaments déjà inscrits aux listes des médicaments et ceux en cours d’évaluation en vue d’une inscription aux listes des médicaments ont été menés par un groupe d’experts composé de pneumologues, de médecins de famille, de pharmaciens, d’une inhalothérapeute et d’une infirmière, dont la pratique est axée sur le traitement des patients atteints d’une MPOC.Les décisions du ministre Barrette pour chacun des médicaments évalués par l’INESSS sont énumérées dans le tableau ci-dessous. Décision du ministre Médicament évalué par l’INESSSMaintien de l’inscription aux listes des médicaments – section régulièreForadil & AerolizerOnbrez BreezhalerSeebri BreezhalerSerevent, Serevent Diskus et Serevent & DiskhalerSpiriva HandihalerTudorza GenuairInscription aux listes des médicaments – section Médicaments d’exceptionAnoro ElliptaBreo ElliptaModification d’une indication reconnue aux listes des médicaments – section Médicaments d’exceptionAdvair 250 Diskus et Advair 500 DiskusSymbicort 200 TurbuhalerUltibro BreezhalerRefus d’inscription aux listes des médicaments – ne satisfait pas au critère de la valeur thérapeutiqueCombivent RespimatDuaklir GenuairRefus d’inscription aux listes des médicaments – négociations en cours avec le fabricantInspiolto RespimatSpiriva RespimatLe Spiriva Handihaler, Serevent, Serevent Diskus et Serevent & Diskhaler ont été maintenus à la section régulière des listes des médicaments, étant donné que des ententes ont été conclues entre le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) et les fabricants pour atténuer leur coût.Pour ce qui est de l’Inspiolto Respimat et du Spiriva Respimat, ils n’ont pas été inscrits pour cette mise à jour, bien que l’INESSS ait recommandé leur inscription, parce qu’ils font encore l’objet de négociations entre le MSSS et le fabricant, a indiqué à ProfessionSanté.ca l’attachée de presse du ministre Barrette, Julie White.En ce qui a trait à l’Advair 250 Diskus, à l’Advair 500 Diskus, au Symbicort 200 Turbuhaler et à l’Ultibro Breezhaler, leur indication reconnue a été modifiée pour le traitement d’entretien de la MPOC.Pour l’Advair, l’INESSS précise dans son Avis au ministre que deux modifications lui ont été proposées. « La première vise à cibler davantage les personnes pouvant bénéficier de façon optimale de ce traitement. La deuxième modification vise à restreindre son accès. »L’INESSS lui a aussi proposé deux modifications pour l’Ultibro Breezhaler. « La première vise les modalités de renouvellement de l’autorisation. La deuxième modification vise à restreindre son accès. »Il est à noter que ces quatre médicaments demeurent couverts par le RGAM pour les personnes assurées qui les ont utilisés au cours des 12 mois précédant le 24 mars 2016.Le libellé des indications reconnues pour les médicaments d’exception inscrits ci-dessous aux listes des médicaments se retrouve en annexe IX de la Liste des médicaments du régime général d’assurance médicaments et en annexe IV de la Listes de médicaments – Établissements (voir site de la RAMQ).BALA/AMLAvilantérol /uméclidinium (Anoro Ellipta)indacatérol/glycopyrronium (Ultibro Breezhaler)BALA-CSIsalmétérol/fluticasone (Advair 250 Diskus et Advair 500 Diskus)vilantérol/fluticasone (Breo Ellipta)formotérol/budésonide (Symbicort 200 Turbuhaler)L’INESSS a fourni à ProfessionSanté.ca un résumé des modifications en vigueur depuis le 24 mars. BALA/AMLA Anoro ElliptaUltibro BreezhalerLes associations BALA/AMLA sont autorisées pour six mois lors de la première autorisation. Pour le renouvellement de l’autorisation, le médecin doit fournir la preuve d’un effet bénéfique. BALA-CSI Advair 250 Diskus et Advair 500 DiskusBreo ElliptaSymbicort 200 TurbuhalerLes associations BALA/CSI sont couvertes pour les personnes atteintes de la MPOC modérée ou grave :qui ont présenté au moins deux exacerbations au cours de la dernière année ouqui ont présenté au moins une exacerbation ayant nécessité une hospitalisation au cours de la dernière année oudont la maladie est associée à une composante asthmatique.Les autorisations sont maintenant d’une durée de douze mois. Pour son renouvellement, le médecin doit fournir la preuve d’un effet bénéfique.Les extraits de l’Avis au ministre de l’INESSS sont disponibles en ligne sur son site – onglet Médicaments évalués. Il suffit de cliquer sur le nom commercial du médicament pour télécharger l’extrait de l’avis au ministre.

Médicaments en inhalation pour la MPOC: le ministre statue sur leur inscription aux listes de médicaments

Pour accéder au contenu, connectez-vous ou créez un compte gratuit.

Catégories connexes