L’utilisation du Benlysta peut entraîner des comportements suicidaires, prévient Santé Canada

Les patients qui reçoivent l’anticorps monoclonal Benlysta ont un risque accru de dépression grave, de comportements suicidaires ou d’automutilation, avertit Santé Canada.Le produit visé est la poudre lyophilisée pour perfusion intraveineuse, flacons de 120 mg et de 400 mg, et solution pour injection sous-cutanée, 200 mg/ml. Le Benlysta est un anticorps monoclonal IgG1λ humain spécifique du facteur stimulateur des lymphocytes B humain soluble.Il est indiqué en appoint au traitement standard pour réduire l’activité pathologique chez les patients adultes atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) évolutif.Une étude d’un an, réalisée sur 4000 personnes atteintes de LED, a récemment été menée après la commercialisation du médicament afin d’évaluer la mortalité toutes causes confondues ainsi que certains effets indésirables. Une hausse des effets indésirables graves que sont la dépression, les idées ou les comportements suicidaires et l’automutilation a été observée comparativement au placebo.De plus, deux suicides ont été rapportés chez des patients recevant le Benlysta dans le cadre du programme d’essai pivot.Santé Canada recommande aux professionnels de la santé d’évaluer le risque de ces effets secondaires avant l’instauration du traitement par Benlysta et pendant le traitement.Santé Canada travaille actuellement avec le fabricant afin de mettre à jour les données de la monographie canadienne de Benlysta sur ce risque, y compris les données découlant de l’étude menée après la commercialisation du médicament.

L’utilisation du Benlysta peut entraîner des comportements suicidaires, prévient Santé Canada

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