Grippe A (H1N1) : Un virus sous attaque

Le vaccin contre le virus de la grippe A (H1N1) a été homologué par Santé Canada le 21 octobre, le même jour où la vaccination a débuté en Europe. Bien que les études cliniques ne soient pas toutes complétées, voici quelques détails sur les composants et les effets indésirables du vaccin, tirés des données de l’Agence européenne des médicaments (AEM).Le vaccin canadien, fabriqué par l’entreprise GlaxoSmithKline, porte le nom « Arepanrix ». Ce vaccin est le même que celui qui a été homologué en Europe sous le nom de « Pandemrix » à la fin du mois de septembre. Mais contrairement au Canada, l’AEM a approuvé l’utilisation de deux autres vaccins pour contrer la pandémie, fabriqués par les entreprises Baxter et Novartis.Le vaccin de GlaxoSmithKline est constitué du liquide contenant le virus inactivé. Un adjuvant, dans lequel se trouvent du squalène, du tocophérol (vitamine E) et du polysorbate 80, doit être ajouté au premier liquide, dans la plupart des cas.Puisque la deuxième vague de pandémie n’était pas encore survenue au début de l’automne, et que le virus peut muter, Glaxo-SmithKline a dû évaluer l’efficacité de son vaccin contre une autre souche du virus de la grippe, soit celle de la grippe aviaire (H5N1).Les effets indésirables les plus fréquents de ce vaccin prototype (observés avec une dose sur dix, ou plus) étaient des maux de tête, des douleurs dans les articulations et les muscles, des réactions au point d’injection de la fièvre, ainsi que de la fatigue.GlaxoSmithKline soutient qu’il n’est pas recommandé d’administrer le vaccin chez les patients qui présentent des réactions anaphylactiques à certains composants du vaccin, dont les protéines d’œuf et de poulet (voir Toujours prêts! À tout moment, les producteurs d’œufs de vaccin peuvent répondre aux exigences d’une pandémie, page 22), le formaldéhyde, le sulfate de gentamicine et le désoxycholate de sodium.Le vaccin fait l’objet de 16 études cliniques visant à déterminer les avantages et les risques qu’il présente. Les données résultant de ces essais cliniques seront rapidement présentées aux instances gouvernementales et inscrites dans le registre d’études cliniques de GlaxoSmithKline. L’information sur les études cliniques sera également accessible sur le site Internet (www.clinical trials.gov).Le squalène et le thiomersalLa présence dans le vaccin de squalène et de thiomersal, un composé chimique organo-mercuriel, est une source d’inquiétude pour bien des gens, incluant même certains chercheurs et professionnels de la santé.Dans le cas du squalène, certaines études controversées mentionnent que ce produit serait responsable de l’apparition chez certains patients de maladies auto-immunes comme le syndrome de Guillain-Barré.Le squalène est une substance que l’on trouve à l’état naturel chez les plantes, les animaux et l’homme. C’est un élément essentiel de la synthèse du cholestérol, des stéroïdes hormonaux et de la vitamine D dans l’organisme humain. Le squalène est fréquemment employé dans l’alimentation, ainsi que la fabrication de produits cosmétiques et de médicaments en vente libre, rappelle GlaxoSmithKline.« L’adjuvant permet de relever deux défis importants en lien avec la souche pandémique : l’économie de l’antigène pour permettre la vaccination d’un plus grand nombre de personnes et l’obtention d’une immunité croisée contre les souches variantes (mutantes) pour obtenir une protection élargie », soutient l’entreprise.Des essais cliniques menés par GlaxoSmithKline chez plus de 41 000 personnes ont démontré que l’adjuvant présente un profil d’innocuité et de réactogénicité acceptable dans les préparations vaccinales antigrippales.Le thiomersal est, quant à lui, utilisé comme agent conservateur afin d’éviter les contaminations bactériennes. Bien que des chercheurs aient tenté de démontrer que ce composant pouvait entraîner l’autisme chez certains enfants, aucune des études publiées ne fait consensus au sein de la communauté scientifique.

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