Dupixent: premier médicament biologique approuvé au Canada pour le traitement de la MPOC

Sanofi-aventis a obtenu de Santé Canada une nouvelle indication thérapeutique pour l’injection de dupilumab par voie sous-cutanée (SC) - Dupixent. Le produit est désormais approuvé comme traitement d’entretien additionnel chez les adultes ayant une MPOC caractérisée par une augmentation des éosinophiles sanguins. Il s’adresse aux patients insuffisamment contrôlés par une association corticostéroïde inhalé (CSI) + bêta2-agoniste à longue durée d’action (BALA) + antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA), ou par une combinaison BALA + AMLA lorsque l’utilisation d’un CSI n’est pas appropriée¹.Au Canada, Dupixent est également indiqué pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère, de l’asthme sévère, de la rhinosinusite chronique sévère avec polypose nasale et du prurigo nodulaire modéré à sévère. Il a aussi été récemment approuvé par Santé Canada pour le traitement de l’urticaire spontanée chronique chez les patients de 12 ans et plus demeurant symptomatiques malgré un traitement par antihistaminiques H1¹.Le dupilumab est un anticorps humain IgG4 qui se lie à la sous-unité alpha du récepteur de l’interleukine 4 (IL-4), partagée avec l’IL-13. Il inhibe la signalisation de ces cytokines, qui joueraient un rôle dans la physiopathologie inflammatoire de la MPOC².À consulter aussi: Les traitements dernièrement couverts au QuébecLa posologie recommandée de Dupixent en traitement d’entretien additionnel chez l’adulte atteint de MPOC est de 300 mg SC toutes les deux semaines. Après une formation adéquate, les patients peuvent s’administrer le médicament eux-mêmes par injection SC dans la cuisse ou l’abdomen. Un proche aidant peut aussi l’administrer à ces mêmes endroits ou dans le haut du bras¹.L’approbation du dupilumab pour le traitement de la MPOC repose sur deux essais randomisés, à double insu, BOREAS et NOTUS, regroupant 1 874 patients. Ceux-ci présentaient une MPOC et une bronchite chronique insuffisamment contrôlées, recevaient une triple thérapie inhalée (AMLA/BALA/CSI), affichaient une numération d’éosinophiles ≥ 300 cellules/µL et avaient connu au moins deux exacerbations modérées ou une exacerbation sévère dans l’année précédant le dépistage. L’ajout du dupilumab à la triple thérapie (comparé à un placebo) a entraîné une réduction significative du taux annualisé d’exacerbations modérées ou sévères, ainsi qu’une amélioration significative de la fonction pulmonaire. Les exacerbations modérées ou sévères sur un an ont diminué de 30% et 34% dans les deux essais. Des améliorations du VEMS (FEV1) par rapport au départ ont été observées dès la semaine 2 et se sont maintenues à 52 semaines¹-³.Dans les essais cliniques menés sur la MPOC, les effets indésirables les plus fréquents avec le dupilumab étaient l’infection virale, les douleurs dorsales, la diarrhée, la céphalée et la rhinopharyngite²-³. Des réactions au site d’injection (ecchymoses, induration, éruption, dermatite) ont également été rapportées³.Dupixent est le premier médicament biologique approuvé au Canada pour le traitement de la MPOC³.Références:Sanofi-aventis Canada Inc. Monographie de produit du Dupixent (dupilumab injectable). 27 octobre 2025.Dupilumab (Dupixent) for COPD. Med Lett Drugs Ther. 20 Jan 2025;67(1720):11-13. doi: 10.58347/tml.2025.1720cSanofi Canada. Approbation de DupixentMD (dupilumab injectable) au Canada pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) inadéquatement maîtrisée. 22 octobre 2025.

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