Les traitements nouvellement couverts au Québec

L’Institut national d’excellence en santé et services sociaux (INESSS) a diffusé les dernières décisions rendues par le ministre de la Santé et des Services sociaux concernant les évaluations de médicament qu’il lui avait soumis. Les thérapies suivantes — présentées par ordre alphabétique — sont dorénavant couvertes par le régime public. En bas de page, retrouvez les traitements qui n’ont pas été ajoutés aux listes de médicaments de la Régime de l’assurance maladie du Québec. Apo-AbirateroneMDL’abiratérone (Apo-AbirateroneMD) cible les récepteurs des androgènes et diminue la croissance des cellules cancéreuses. Il s’utilise en association avec la prednisone et une thérapie hormonale pour traiter le cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPSCm). Indication additionnelle pour le paiement à titre de médicament d’exception: En association avec la prednisone et une thérapie de privation androgénique (TPA), pour le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration, chez les personnes n’ayant pas reçu de TPA pendant plus de 6 mois pour le traitement d’un cancer de la prostate métastatique et dont le statut de performance sur l’échelle de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) est de 0 ou 1. La durée maximale de l’autorisation initiale est de 6 mois. Les demandes de poursuite du traitement sont autorisées si le prescripteur fournit la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie. La durée des autorisations subséquentes est de 12 mois. Une réévaluation clinique par le prescripteur est requise périodiquement afin de s’assurer que l’effet clinique bénéfique démontré par l’absence de progression de la maladie est maintenu. Autrement, le traitement doit être cessé. L’avis de l’INESSS est consultable ici. CabometyxMDLe cabozantinib (CabometyxMD) est un médicament qui ralentit la croissance des cellules cancéreuses. Il s’administre en association avec le nivolumab, une immunothérapie, pour prolonger la survie et ralentir la progression de la maladie. Indication reconnue pour la Liste des médicaments — Établissements, à titre de médicament d’exception: En association avec le nivolumab, pour le traitement de première intention d’un adénocarcinome rénal au stade localement avancé non résécable ou métastatique, caractérisé par la présence de cellules claires, chez les personnes dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 à 2. La dose maximale quotidienne autorisée est de 40 mg. La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois. Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie selon les critères iRECIST, confirmée par imagerie. Indication additionnelle pour le paiement à titre de médicament d’exception: En monothérapie, pour la poursuite du traitement d’un adénocarcinome rénal au stade localement avancé non résécable ou métastatique, chez les personnes ayant reçu un traitement associant le nivolumab et le cabozantinib en milieu hospitalier durant 24 mois ou dont le nivolumab a dû être cessé. La dose maximale quotidienne autorisée est de 40 mg. La durée de chaque autorisation est de 4 mois. Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie confirmée par imagerie. L’avis de l’INESSS est consultable ici. Céfazoline sodique pour injectionMDLa céfazoline est un antibiotique de la classe des céphalosporines de première génération qui exerce son action bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries. Elle est approuvée par Santé Canada pour le traitement de diverses infections. Elle peut également être prescrite en prophylaxie préopératoire. La Céfazoline sodique pour injectionMD est ajoutée sur les listes de médicaments à la teneur de 2 g. L’avis de l’INESSS est consultable ici. KeytrudaMDLe pembrolizumab (KeytrudaMD) est un anticorps monoclonal, humanisé et sélectif qui active les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques à la tumeur et réactive l’immunité antitumorale.Indication reconnue pour la Liste des médicaments — Établissements, à titre de médicament d’exception: En association avec le trastuzumab et une chimiothérapie à base d’un sel de platine et d’une fluoropyrimidine, pour le traitement de première intention d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne HER2 positif, non résécable, au stade avancé ou métastatique, chez les personnes dont la tumeur exprime le PD-L1 (score combiné positif égal ou supérieur à 1) et dont le statut de performance sur l’ECOG est de 0 ou 1. La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois. Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le prescripteur devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie, selon les critères iRECIST, confirmée par imagerie. Un maximum de 35 cycles de 3 semaines ou de 18 cycles de 6 semaines de pembrolizumab est autorisé. Le pembrolizumab n’est pas autorisé à la suite de l’échec d’un anticorps ciblant le PD-1 ou le PD-L1, si celui-ci a été administré pour le traitement adjuvant du cancer de la jonction gastro-œsophagienne. L’avis de l’INESSS est consultable ici.ModilacMD Expert Riz Le ModilacMD Expert Riz est une formule nutritive complète, non aromatisée et hypoallergénique contenant 0,68 kilocalorie par millilitre qui est conçue pour répondre aux besoins nutritionnels des nourrissons de 12 mois ou moins.Indication reconnue pour le paiement à titre de médicament d’exception: Pour les nourrissons et les enfants allergiques aux protéines intactes de lait de vache et pour les nourrissons et les enfants souffrant de diarrhée persistante ou d’autres troubles gastro-intestinaux graves.Pour les allergies aux protéines intactes de lait de vache, la durée de l’autorisation initiale maximale est jusqu’à l’âge de 12 mois. Les résultats d’un test cutané à l’allergène ou d’une réexposition aux protéines de lait de vache doivent être fournis pour la poursuite de l’utilisation.Pour les diarrhées persistantes ou d’autres troubles gastro-intestinaux graves, les résultats d’une réexposition aux protéines de lait de vache doivent être fournis pour la poursuite de l’utilisation. L’avis de l’INESSS est consultable ici. OmvohMD Le mirikizumab (OmvohMD) est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie à la sous-unité p19 de l’interleukine-23 (IL-23) et inhibe l’interaction avec son récepteur. Il s’administre par voie intraveineuse au début du traitement, puis par voie sous-cutanée. Indication reconnue pour le paiement à titre de médicament d’exception: Pour le traitement des adultes atteints de colite ulcéreuse modérée à grave, en présence d’un score Mayo total de 6 à 12 points et en présence d’un sous-score endoscopique (du score Mayo) d’au moins 2 points. La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 6 mois. Lors d’une demande pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer les effets bénéfiques du traitement: une diminution du score Mayo partiel (sans endoscopie) d’au moins 2 points, ou une diminution du score Mayo d’au moins 3 points et d’au moins 30 %; et un sous-score de rectorragie (du score Mayo) de 0 ou 1 point, ou une diminution de celui-ci d’au moins 1 point. L’avis de l’INESSS est consultable ici.OpdivoMDLe nivolumab (OpdivoMD) est un anticorps monoclonal recombinant humain qui permet l’activation des lymphocytes T cytotoxiques spécifiques à la tumeur dans le micro-environnement tumoral et réactive la réponse immunitaire antitumorale.Indication additionnelle sur la Liste des médicaments — Établissements, à titre de médicament d’exception: En monothérapie, pour le traitement adjuvant d’un mélanome cutané de stade pathologique IIB ou IIC, selon la 8e édition de l’American Joint Committee on Cancer (AJCC), chez les personnes dont le mélanome a été complètement réséqué, dont la dernière résection a été réalisée au cours des 12 semaines précédentes; et dont le statut de performance sur l’ECOG est de 0 ou 1. La durée maximale de chaque autorisation est de 6 mois. Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le prescripteur devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de récidive de la maladie. La durée maximale du traitement est de 12 mois. L’avis de l’INESSS est consultable ici.OpdualagMDLe nivolumab (OpdualagMD) est un anticorps monoclonal recombinant humain qui permet l’activation des lymphocytes T cytotoxiques spécifiques à la tumeur dans le micro-environnement tumoral et réactive la réponse immunitaire antitumorale. Indication reconnue pour la Liste des médicaments — Établissements, à titre de médicament d’exception: Pour le traitement de première intention d’un mélanome au stade localement avancé non résécable ou métastatique, chez les personnes dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1. La durée maximale de chaque autorisation est de 4 mois. Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique par l’absence de progression de la maladie selon les critères iRECIST confirmée par imagerie ou basée sur l’examen physique. Le nivolumab/relatlimab n’est pas autorisé à la suite de l’échec d’un anticorps ciblant le PD-1 ou le PD-L1, si celui-ci a été administré pour le traitement du mélanome. L’avis de l’INESSS est consultable ici.Sandoz BisoprololMD Le fumarate de bisoprolol (Sandoz BisoprololMD) est un inhibiteur sélectif des récepteurs β1-adrénergiques. Ce bêtabloquant cardiosélectif ralentit significativement la fréquence cardiaque, augmente le temps de récupération du nœud sinusal, prolonge les périodes réfractaires du nœud auriculoventriculaire (AV) et, lors d’une stimulation auriculaire rapide, prolonge la conduction nodale AV.Sandoz BisoprololMD est ajoutée sur les listes de médicaments, aux teneurs de 1,25 mg et 2,5 mg sous forme de comprimés, pour le traitement des patients souffrant d’une hypertension légère à modérée ainsi que pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable, en complément d’autres traitements. . L’avis de l’INESSS est consultable ici.Valganciclovir (ValcyteMD et versions génériques)Le valganciclovir est un promédicament antiviral qui, après son administration orale, est rapidement transformé en ganciclovir, sa forme active. Le valganciclovir est indiqué pour la prévention de la maladie à cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes ayant subi une transplantation d’organe solide et courant un risque de la contracter. Il est aussi indiqué pour le traitement de la rétinite due au cytomégalovirus chez les personnes atteintes du SIDA.Actuellement inscrit à la section des médicaments d’exception des listes des médicaments, le valganciclovir sera désormais inscrit dans la section régulière.L’avis de l’INESSS est consultable ici.VekluryMDLe remdésivir (VekluryMD) est un analogue de l’adénosine. Il réduit la capacité du SARS-CoV-2 à se multiplier et à se propager dans l’organisme en interférant avec la réplication de l’ARN viral. Indication reconnue pour la Liste des médicaments — Établissements, à titre de médicament d’exception: Pour le traitement de la COVID-19 chez les patients hospitalisés qui présentent une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie et chez les patients hospitalisés pour une raison autre que la COVID19 ayant obtenu un résultat positif au test de dépistage du SRAS-CoV-2 et présentant un risque élevé de progression vers une forme sévère de la maladie. Indication reconnue pour la Liste des médicaments du régime général: Pour le traitement de la COVID-19 légère ou modérée chez les personnes âgées de 60 ans ou plus et chez celles présentant une immunosuppression sévère.L’avis de l’INESSS est consultable ici. VprivMDLa vélaglucérase alfa (VprivMD) est une enzyme ayant la même séquence d’acides aminés que l’enzyme humaine, la glucocérébrosidase.Indication reconnue pour la Liste des médicaments — Établissements, à titre de médicament d’exception: Pour le traitement des adultes et des enfants atteints de la maladie de Gaucher de type 1. Lors de la demande initiale, le prescripteur doit démontrer que la maladie se manifeste par des symptômes cliniques significatifs. La durée maximale de chaque autorisation est de 12 mois. Lors d’une demande pour la poursuite du traitement, le prescripteur doit fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique sur les manifestations qui ont justifié le début du traitement. Les autorisations sont données pour une dose maximale de 60 U/kg toutes les 2 semaines. L’avis de l’INESSS est consultable ici.WeliregMDLe belzutifan (WeliregMD) est un inhibiteur du facteur induit par l’hypoxie 2 alpha (HIF-2α) qui provoque le blocage du mécanisme menant à la croissance tumorale.Indication reconnue pour le paiement à titre de médicament d’exception: En monothérapie, pour le traitement de l’adénocarcinome rénal non métastatique, des hémangioblastomes du système nerveux central ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques non métastatiques associés à la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), chez les personnes dont le diagnostic a été confirmé par la présence d’un variant pathogénique germinal du gène VHL, dont les tumeurs ne répondent à aucune indication chirurgicale, sont non résécables ou ne peuvent être réséquées sans risque important de complications, dont les tumeurs ne sont pas considérées comme étant résistantes à un inhibiteur du HIF-2alpha et dont le statut de performance selon l’ECOG est de 0 ou 1. La durée maximale de chaque autorisation est de 12 mois. Lors des demandes pour la poursuite du traitement, le médecin devra fournir la preuve d’un effet clinique bénéfique. Les autorisations pour le belzutifan sont données à raison d’une dose maximale quotidienne de 120 mg. Le belzutifan n’est pas autorisé pour les personnes ne présentant aucune tumeur visée par l’indication ou pour celles dont l’ensemble des tumeurs a été complètement réséqué. L’avis de l’INESSS est consultable ici.YescartaMDL’axicabtagène ciloleucel, ou axi-cel (YescartaMD) est une immunothérapie de cellules T autologues modifiées génétiquement et dirigées contre l’antigène CD19. Les cellules T du patient sont collectées par leucaphérèse, modifiées ex vivo par transduction rétrovirale, mises en culture, puis réintroduites chez le patient. Indication additionnelle sur la Liste des médicaments — Établissements, à titre de médicament d’exception: Pour traitement des adultes atteints d’un lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire. Les critères pour que les patients atteints d’un lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire bénéficient de ce traitement n’ont pas encore été rendus publics, l’INESSS ayant recommandé de ne pas l’inscrire (l’avis est consultable ici), mais le ministre de la Santé en a décidé autrement. Indication additionnelle sur la Liste des médicaments — Établissements, à titre de médicament d’exception: Pour le traitement des adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B ou d’un lymphome à cellules B de haut grade, réfractaire à une immunochimiothérapie à base de rituximab de première intention ou récidivant au cours des 12 mois suivant ce traitement. Les personnes doivent de plus satisfaire à tous les critères suivants: être candidates à une greffe de cellules souches, n’avoir jamais reçu de thérapie anti-CD19 et présenter un statut de performance selon l’ECOG de 0 ou 1. L’avis de l’INESSS sur l’inscription de la YescartaMD pour le traitement des adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire est consultable ici.Les traitements pour lesquels le ministre de la Santé a suivi l’avis négatif de l’INESSS et qui ne seront donc pas remboursés par le régime publicCrysvitaMD, pour le traitement des adultes atteints d’hypophosphatémie liée au chromosome X (avis de l’INESSS).DopteletMD, pour le traitement de la thrombocytopénie immune (avis de l’INESSS).OndexxyaMD, pour les patients adultes traités par des inhibiteurs du FXa lorsque la neutralisation rapide de l’anticoagulation est nécessaire (avis de l’INESSS).ZonnicMD, pour la cessation tabagique (avis de l’INESSS). En outre, le ministre de la Santé a reporté sa décision concernant le VerzenioMD, un inhibiteur des kinases dépendantes des cyclines 4 et 6 (CDK 4/6) destiné au traitement adjuvant du cancer du sein exprimant les récepteurs hormonaux (RH+) et ne surexprimant pas le récepteur de type 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2—).

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